出版日期：2013半年12月13日

　　來源：堪薩斯州大學

　　【核心提示】FDA新指導的發布，引發了許多討論，支持者和批評者各說風云，批評者害怕說，新的指導仍然存在瑕疵，養殖業仍然可以將低濃度的抗生素添加到食用動物的飼料中，這包含了促進生長和預防控制的目的，新的指導仍然同意將抗生素食用到養殖業中，這就代表，養殖業依然可以使用抗生素，支持者的意見呢大家基本知道的，在此就不詳細說了，不管怎樣，2013年歲末，FDA終于跨出了實質性的一步，下面看看美國教授對這個指導的看法。

　　美國堪薩斯州立大學的獸醫Mike Apley指出，有消息稱，美國食品和藥物管理局（FDA ）正在采取措施，以幫助畜牧業淘汰使用某些抗菌藥物作為畜禽生長促進劑，要求生產商在一定時間內調整生產計劃。

　　該行業指導適用于藥物業中，被認為是“醫學上重要的事件”，這被FDA描述為是治療人類疾病的重要事件。比起豬業，牛業受到的影響很小，這是因為牛的生長促進物是典型的離子載體，它不被視為醫學上的重要物質，這是一位堪薩斯州獸醫系臨床科學的教授所說。

　　“這個消息意味著時鐘開始敲響。畜牧生產者和制藥公司有三年以及三個月的時間來完成， “他說，三個月指的是征求意見期，隨后三年內，制藥公司根據FDA批準使用的標記條件自行修訂。

　　FDA提供指導

　　他指的是12月11日的公告（ www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm378193.htm ），FDA稱為213指導文件（ GFI 213 ） ，這為制藥公司自行修改FDA批準標記提供了指導：

　　? 在養殖中不再使用抗生素藥物;

　　? 添加使用--在適當情況下，科學地治療疾病控制或預防使用。

　　? 將不需要處方出售改變為需要獸藥飼料指示（VFD）才能在飼料中添加，或者需要處方才能通過飲水給藥，這些是為了給獸醫監管或咨詢所提供的。

　　在其公告中，FDA指出，“為了生產目的如減少飼料增重比，某些抗菌藥物歷來被用于牛，家禽，豬和其他食用動物的飼料或飲用水中。它們中的一些抗菌劑是用于治療人類感染的重要藥物，使用抗菌藥物，細菌和其他微生物耐藥性能力的增加使人類堪憂。一旦耐藥性發生時，藥物可能不再是有效治療各種疾病或感染的手段。”

　　新文檔完善了去年發行的指導，Apley說，FDA認為使用醫學上重要的抗生素作為促生長藥物是不明智的，它將被淘汰。該指導還規定，飼料或飲水（包括牛奶替代品）使用所有醫學上重要的抗生素，具備VFD形式的獸藥監督管理才能批準。

　　Apleys說， FDA官員們一直與美國獸醫醫學協會協商，也將利益相關者納入考慮，目的是推動指導實行。該指導是自愿的，但他預計醫藥行業將會合作。

　　“FDA在一個電話會議[說]這個星期Zoetis和Elanco已經表示，他們將遵守準則， ”他補充說。

　　到現在為止，家畜生產者可以購買和管理抗菌藥物，用到食用動物的飼料和飲水中，以預防，控制或治療疾病，并提高性能，而無需獸醫監督。新的規則將刪除提高性能的應用，將監管用于獸醫方面的藥物。

　　這對養殖者意味著什么呢？

　　“在養豬業何總，我們的評估認為這將取消16%應用到生長豬飼料中的醫學上重要抗生素” Apley引用過去6年內的研究解釋道。

　　“在養牛業中，它們受到的影響很小，這是因為牛的生長促進物是典型的離子載體，它不被視為醫學上的重要物質” 他說。

　　他補充說，研究表明，使用四環素類時，低濃度可用于促進生長，但可能最容易引起腸道的變化，而較高濃度，則對預防/控制有更多的改變效果。 “我們應該明確的是，這個指導是關于減少食用動物中使用的抗生素，而沒有清楚地表明促生長用途會引發人類的治療問題， ” Apley說。

　　“無論一些人認為他們做了多少研究，關于細菌種群抵抗抗生素的能力究竟有多大，我們的資料還是很少 ”他說。 “所以，結果是淘汰政治上最可接受的抗生素使用種類，沒有證據表明它是多不好，或者甚至比起較高的感染率還有更多的問題。當我們最終評估未來用于預防和控制的效果時，這將會變成一個令人不安的先例。

　　“雖然新指導意味著某些抗菌藥物會從畜牧業生產中淘汰，沒有一個人認為它將會大量取消” Apley補充說，“這種藥物用于食用動物促進生長，已經成為一個公眾的感覺，這種感覺認知被一些群體過分夸大，并提上議程“

　　為了幫助從非處方向處方監管過渡，FDA發布了征求意見函，向公眾征求關于更新現有的VFD藥物規則的意見。向VFD監管的改變將試圖降低獸醫和飼料廠的負擔，Apley說。

　　英文來源：nationalhogfarmer.com

　　譯者：IRIS