獸藥專家畢昊容點擊獸藥行業(yè)“軟肋” |
我國進入世界貿(mào)易組織以后，獸藥行業(yè)面臨著巨大挑戰(zhàn)，不少企業(yè)在挑戰(zhàn)面前，選擇行業(yè)內(nèi)部整合。近兩年獸藥行業(yè)因此飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，截至2004年年底，我國共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)2600余家，年產(chǎn)值超過180億元，僅江蘇省獸藥生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)總值就達16億元。全國有獸藥經(jīng)營企業(yè)5萬多家，年銷售額約200億元。獸藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個具有龐大規(guī)模的大產(chǎn)業(yè)。 然而，快速發(fā)展必然會帶來一些問題。日前在連云港市召開的“日本肯定列表制度研討會”上，江蘇省獸藥監(jiān)察所所長畢昊容向業(yè)界透露，目前我國獸藥行業(yè)存在六大不可忽視的問題。一是獸藥生產(chǎn)技術(shù)水平仍然偏低。在獸藥生產(chǎn)企業(yè)中，80%以上是中小型企業(yè)；產(chǎn)品劑型簡單，劑型重復(fù)情況普遍；同品種獸藥低水平重復(fù)生產(chǎn)，容易造成惡性競爭。二是從業(yè)人員素質(zhì)有待進一步提高。三是獸藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，合格率偏低。從近幾年全國的獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果來看，抽檢合格率一直在低位徘徊，銷售假獸藥現(xiàn)象仍時有發(fā)生，個別非GMP企業(yè)仍有可能在非法生產(chǎn)。獸藥行業(yè)打假治劣的任務(wù)將更加繁重。四是獸藥監(jiān)督體制不能完全適應(yīng)管理要求。雖然從國家到縣級都有獸醫(yī)藥政管理機構(gòu)和專職人員，獸藥監(jiān)察所也在從事質(zhì)量監(jiān)督工作，但總體來看，我國獸藥管理體系監(jiān)督力量相對薄弱，缺少市場監(jiān)管人員，監(jiān)管經(jīng)費不足等問題比較突出。五是獸藥使用還不規(guī)范。養(yǎng)殖場（戶）對合理用藥知識掌握較少，用藥水平較低；不規(guī)范用藥，臨床用藥盲目追求“新、奇、特”；不嚴格按休藥期規(guī)定停止用藥。六是新獸藥研發(fā)能力有待進一步加強。制劑研制水平不高，在制劑開發(fā)應(yīng)用中，存在“大處方”、盲目配伍的現(xiàn)象；遇到市場看好的產(chǎn)品，你也研究，我也開發(fā)，大家一哄而上，造成資源、人員、資金等方面的浪費。 針對獸藥行業(yè)這一現(xiàn)狀，畢昊容建議，一要加強對通過GMP企業(yè)的管理，嚴厲查處非GMP企業(yè)違法生產(chǎn)行為。二要盡快實施獸藥GSP和獸用處方藥管理。2005年，經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準，江蘇省在全國率先開展獸藥GSP和獸用處方藥試點，2007～2008年，江蘇省將迎來獸藥GSP實施的高峰期。通過獸藥GSP實施，可以快速提高獸藥經(jīng)營企業(yè)軟、硬件水平和人員素質(zhì)以及獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平等，做好進、銷、存記錄，出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠有效追溯。三要加快獸藥創(chuàng)新步伐。重點研發(fā)動物專用原料藥，以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向；加快獸藥新劑型的開發(fā)；發(fā)展飼用生物制劑：微生態(tài)制劑、酶制劑、低聚糖（寡聚糖）等；大力開發(fā)中獸藥制劑：超微粉、溶液制劑、顆粒劑等。四要全面清理獸藥地方標準。五要完善獸藥殘留監(jiān)測計劃。六要加大獸藥執(zhí)法力度，查處非法制售獸用生物制品行為，打擊走私進口生物制品行為；清繳禁用獸藥，規(guī)范經(jīng)營使用行為，嚴格獸藥市場準入，規(guī)范獸藥標簽和說明書，清查假劣獸藥。 |
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