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畜牧人

標題: 中國藥品通用名稱命名原則 [打印本頁]

作者: huang080808 時間: 2008-1-4 11:12
標題: 中國藥品通用名稱命名原則
（一）總  則

1.本命名原則中的“藥品”一詞包括中藥、化學藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。

2.按本命名原則制訂的藥品名稱為中國藥品通用名稱（China Approved Drug Names,簡稱：CADN）。CADN由藥典委員會組織專家討論制定、上網(wǎng)公示征求意見、國家藥典委員會編制成冊、國家局批準。藥品命名必須遵循一藥一名原則。

3.藥品名稱應科學、明確、簡短；詞干己確定的譯名應盡量采用，使同類藥品能體現(xiàn)系統(tǒng)性。

4.藥品的命名應避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，并不得用代號命名(不包括特殊的復方制劑)。中藥和生物藥品中無INN命名的酌情處理。

5.藥品的英文名應盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國際非專利藥名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，簡稱INN）；INN沒有的，可采用其他合適的英文名稱。

6.對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。

7.藥名后附注的類別，是根據(jù)主要藥理作用或藥物的作用機理或?qū)W科劃分的，或者直接從INN劃分的類別翻譯的，僅供參考。

8. 藥品通用名不采用藥品的商品名（包括外文名和中文名）。藥品的通用名（包括INN）及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得做為商品名或用以組成商品名，用于商標注冊。



（二）中藥通用名稱命名細則

1.中藥材命名

中藥材系指用于中藥飲片、中藥提取物、中成藥原料的植物、動物和礦物藥。中藥材名稱應包括中文名(附漢語拼音)和拉丁名。

⑴ 中藥材的中文名

① 一般應以全國多數(shù)地區(qū)習用的名稱命名；如各地習用名稱不一致或難以定出比較合適的名稱時，可選用植物名命名。

② 增加藥用部位的中藥材中文名應明確藥用部位。如：白茅根

③ 中藥材的人工方法制成品，其中文名稱應與天然品的中文名稱有所區(qū)別。如：人工麝香、培植牛黃。

⑵ 中藥材的拉丁名

① 除少數(shù)中藥材可不標明藥用部位外，需要標明藥用部位的，其拉丁名先寫藥名，用第一格，后寫藥用部位用第二格，如有形容詞，則列于最后。*如：遠志RADIX POLYGALAE；苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM；淡豆豉SEMEN SOJAE PREPARATUM。

② 一種中藥材包括兩個不同藥用部位時，把主要的或多數(shù)地區(qū)習用的藥用部位列在前面，用“ET”相聯(lián)接。如：大黃RADIX ET RHIZOMA RHEI

③ 一種中藥材的來源為不同科、屬的兩種植(動)物或同一植(動)物的不同藥用部位，須列為并列的兩個拉丁名。如：大薊HERBA CIRSII JAPONICI 和RADIX CIRSII JAPONICI。

④ 中藥材的拉丁名一般采用屬名或?qū)俜N名命名。

⑤ 以屬名命名：在同屬中只有一個品種作藥用?；蜻@個屬有幾個品種來源，但作為一個中藥材使用的。如：白果SEMEN GINKGO（一屬只一個植物種作藥材用），麻黃HERBA EPHEDRAE（一屬有幾個植物種作同一藥材用）。有些中藥材的植(動)物來源雖然同屬中有幾個植物品種作不同的中藥材使用，但習慣已采用屬名作拉丁名的，一般不改動。應將來源為同屬其他植物品種的中藥材，加上種名，使之區(qū)分。如：細辛HERBA ASARI，杜衡HERBA ASARI FORBESII，黃精RHIZOMA POLYGONATI，玉竹RHIZOMA POLYGONATI ODORATI。

⑥ 以屬種名命名：同屬中有幾個品種來源，分別作為不同中藥材使用的，按此法命名如：當歸RADIX ANGELICAE SINENSIS，獨活RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS，白芷RADIX ANGELICAE DAHURIOAE。。

⑦ 以種名命名：為習慣用法，應少用。如：石榴子SEMEN GRANATI，柿蒂CALYX KAKI，

紅豆蔻FRUCTUS GALANGAE。

⑧ 以有代表性的屬種名命名：同屬幾個品種來源同作一個中藥材使用，但又不能用屬名作中藥材的拉丁名時，則以有代表性的一個屬種名命名。如：辣蓼，有水辣蓼Polygonum hydropiperl與旱辣蓼P.fiaccidum Meisn兩種；而蓼屬的藥材還有何首烏，水炭母等，不能以屬名作辣蓼的藥材拉丁名，故以使用面較廣的水辣蓼的學名為代表，定為HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS。

⑨ 國際上已有通常用的名稱作拉丁名的中藥材，且品種來源與國外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SEMEN SINAPIS不用SEMEN BRASSICAE；但阿魏在國際上用Asafoetida，而我國產(chǎn)的品種來源不同，所以改用RESINA FERULAE。

2.中藥飲片命名

中藥飲片系指中藥材經(jīng)過凈制、切制或炮制后的加工品，其名稱應與中藥材名稱相對應。中藥飲片名稱包括中文名和拉丁名。

⑴ 中藥飲片的中文名

① 凈制、切制的生用飲片，按原中藥材命名；特殊管理的毒性藥材，在名稱前應加“生”字；鮮品飲片在名稱前應加上“鮮”字。如：鮮薄荷。如：生草烏、生天南星等。

② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中藥飲片，在中藥材名前冠以炮制方法或后綴以炮制后的形態(tài)名。加輔料炮制的中藥飲片，應冠以輔料名。如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形態(tài)名）。如：酒白芍、清半夏（應冠以輔料名）。

⑵ 中藥飲片的拉丁名在其中藥材的拉丁名后加上Preparata。

3. 中藥提取物命名

中藥提取物系指凈藥材或炮制品經(jīng)適宜的方法提取、純化制成的供中成藥生產(chǎn)的原料。

⑴ 中藥提取物的中文名

① 中藥提取物的名稱一般以中藥材名稱加提取物構(gòu)成。

② 已提純至某一類成分的應以藥材名加成分類別命名，必要時可以加副名。

4.中成藥命名

中成藥系指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物及其他藥物,經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。中成藥名稱包括中文名、單味制劑應有拉丁名。

⑴ 中成藥中文名

① 劑型應放在名稱之后。

② 不應采用人名、地名、企業(yè)名稱。如：同仁烏雞白鳳丸、云南紅藥等。

③ 不應采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。

④ 不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如“寶”、“靈”、“精”、“強力”、 “速效”、等。如飛龍奪命丸、嫦娥加麗丸、防衰益壽丸、男寶膠囊、心舒寶片、軟脈靈口服液、治糜靈栓、感特靈膠囊、雛鳳精；強力感冒片、速效牛黃丸、中華跌打丸、中華肝靈膠囊、東方活血膏。名稱中沒有明確劑型，如紫雪、一捻金、龜齡集、健延齡。名稱含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制銀翹解毒片。不應采用受保護動物命名。

⑤ 不應采用封建迷信色彩及不健康內(nèi)容的用語。如媚靈丸、雪山金羅漢止痛涂膜劑。

⑥ 一般不采用“復方”二字命名。如：復方丹參片等。

⑦ 一般字數(shù)不超過8個字。

⑵ 單味制劑一般應采用中藥材、中藥飲片或中藥提取物加劑型命名。

⑶ 復方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

① 由中藥材、中藥飲片及中藥提取物制成的復方制劑的命名。

② 可采用處方中的藥味數(shù)、中藥材名稱、藥性、功能等并加劑型命名。鼓勵在遵照命名原則條件下采用具有中醫(yī)文化內(nèi)涵的名稱。如：六味地黃（滋陰）丸。

③ 源自古方的品種，如不違反命名原則，可采用古方名稱。如：四逆湯（口服液）。

④ 某一類成分或單一成分的復方制劑的命名。應采用成分加劑型命名。如 : 丹參口服液、蛹蟲草菌粉膠囊；云芝糖肽膠囊、西紅花多苷片等。單味制劑 ( 含提取物 )的命名，必要時可用藥材拉丁名或其縮寫命名，如康萊特注射液。

⑤ 采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名。如香連丸由木香、黃連二味藥材組成；桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉等八味藥組成；葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草等四味藥材組成。

⑥ 注意藥材名稱的縮寫應選主要藥材，其縮寫不能組合成違反其它命名要求的含義。

⑦ 采用主要功能加劑型命名。如：補中益氣合劑、除痰止嗽丸、大補陰丸。

⑧ 采用主要藥材名和功能結(jié)合并加劑型命名。如牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、琥珀安神丸等。

⑨ 采用藥味數(shù)與主要藥材名或藥味數(shù)與功能并結(jié)合劑型命名。如:六味地黃

丸、十全大補丸等。

⑩ 由兩味藥材組方者，可采用方內(nèi)藥物劑量比例加劑型命名。如 : 六一散，由滑石粉、甘草組成，藥材劑量比例為6：1；九一散，由石膏（煅）、紅粉組成，藥材劑量比例為9：1。

⑪ 采用象形比喻結(jié)合劑型命名。如 : 玉屏風散，本方治表虛自汗，形容固表作用象一扇屏風。

⑫ 采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如川芎茶調(diào)散，以茶水調(diào)服。

⑬ 必要時可加該藥臨床所用的科名，如小兒消食片、婦科千金片、傷科七味片。

⑭ 必要時可在命名中加該藥的用法，如小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠。

⑷ 中藥與其它藥物組成的復方制劑的命名。

① 應符合中藥復方制劑命名基本原則，兼顧其它藥物名稱。



（三）化學藥通用名稱命名細則

1.原料藥命名

⑴ 中文通用名盡量與英文名相對應?？刹扇∫糇g、意譯或音、意合譯，-般以音譯為主。

⑵ 無機化學藥品，如化學名常用且較簡單，應采用化學名；如化學名不常用，可采用通俗名，如：鹽酸、硼砂。酸式鹽以“氫”表示，如：碳酸氫鈉，不用“重”字；堿式鹽避免用“次（Sub-）”字，如：堿式硝酸鉍，不用“次硝酸鉍”。

⑶ 有機化學藥品，其化學名較短者，可采用化學名，如：苯甲酸；已習用的通俗名，如符合藥用情況，可盡量采用，如：糖精鈉、甘油等。化學名較冗長者，可根據(jù)實際情況，采用下列方法命名。

① 音譯命名。音節(jié)少者，可全部音譯，如：Codeine可待因；音節(jié)較多者，可采用簡縮命名，如：Amitriptyline阿米替林。音譯要注意順口、易讀，用字通俗文雅，字音間不得混淆，重音要譯出。

② 意譯（包括化學命名和化學基團簡縮命名）或音、意結(jié)合命名。在音譯發(fā)生障礙，如音節(jié)過多等情況下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪。

④ 與酸成鹽或酯類的藥品，統(tǒng)-采取酸名列前，鹽基（或堿基）列后，如：Streptomycin  Sulfate硫酸鏈霉素，Hydrocortisone  Acetate醋酸氫化可的松。

與有機酸成鹽的藥名，一般可略去“酸”字，如：Poldine  Metisulfate譯為甲硫泊爾定。

英文詞尾為“ate”的酯類藥，可直接命名為“××”酯，如：Fedrilate非屈酯。與縮合基加合成酯類的藥亦可將××酯列后，如Cefcanel Da1oxate頭孢卡奈達酯。

⑤ 季銨鹽類藥品，一般將氯、溴置于銨前，如：Benzalkonium  Bromide苯扎溴銨。除沿用已久者外，盡量不用氯化×××，溴化×××命名。

與有機酸組成的季銨類藥名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如Amezinium Metilsulfate譯為甲硫阿鎂銨。

⑷ 對于光學異構(gòu)體的命名，左旋或右旋，以左或右冠于通用名前，英文冠以Levo或Dex。天然氨基酸或糖類不標出L構(gòu)型或D構(gòu)型。合成的D構(gòu)型或消旋的氨基酸要標出；合成的L構(gòu)型或消旋的糖類同樣處理。

⑸ 對于特指的消旋體的命名，以消旋冠于通用名前，英文冠以Race-。

⑹ 對于幾何異構(gòu)體的命名，順式或反式，以順或反冠于通用名前，英文冠以Cis或Trans。

⑺ 生化藥的英文名一般仍以INN為準；如INN未列入的，可參照中國生化協(xié)會名詞審定委員會列出的生化名詞外，尚需結(jié)合藥學的特點或常規(guī)使用名稱擬定。如：Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶。

生長素類藥根據(jù)其來源和藥學特點等，采用音、意結(jié)合擬定中文譯名，如：Somatorelin生長釋素，Somavubove牛亮氨生長素，Somenopor豬諾生長素。

⑻ 單克隆抗體和白細胞介素類藥，采用音、意結(jié)合簡縮命名，如：Dorlimomab Aritox阿托度單抗，Biciromab比西單抗；Teceleukin替西白介素。

⑼ 放射性藥品在藥品名稱中的核素后，加直角方括號注明核素符號及其質(zhì)量數(shù)，如：碘［125I］化鈉。

⑽ 化學結(jié)構(gòu)已確定的天然藥物提取物，其外文名系根據(jù)其屬種來源命名者，中文名可結(jié)合其屬種名稱命名，如：Artemisinin青蒿素；Penicillamine青霉胺；外文名不結(jié)合物種來源命名者，中文名可采用音譯，如：Morphine嗎啡，Amikacin阿米卡星?；瘜W結(jié)構(gòu)不完全清楚者，可根據(jù)其來源或功能簡縮命名，如：Bacitracin桿菌肽。

配糖體綴合詞根的命名采用以“苷”取代過去的“甙”命名，以便與化學命名相一致。

2.制劑命名

⑴ 藥品制劑的命名，原料藥名稱列前，劑型名列后，如：Indometacin  Capsules吲哚美辛膠囊，Ondansetron Hydrochloride Injection鹽酸昂丹司瓊注射液。對于注射用粉針劑，原則上命名為注射用××××，如：注射用氨芐西林鈉。

⑵ 藥品制劑名稱中說明用途或特點等的形容詞宜列于藥名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明膠海綿，Ipratropium Bromide Solution for Inhalation吸入用異丙托溴銨溶液。

⑶ 復方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可采用以下方法命名。

① 兩個組分的：原則上將兩個藥品名稱并列，如頭孢他定舒巴坦鈉注射液，亦可采用縮字法命名，如酚咖片，氨酚待因片。

② 三個組分的：因為使用詞干構(gòu)成通用名稱太長，原則上采用縮寫法命名將每個組分選取1～2個字，構(gòu)成通用名稱（不得使用詞干）。若組分相同處方量不同，使用（量/量）或使用羅馬數(shù)字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等。

④三個組分以上的：采用縮字法命名，使用復方，取兩到三個組分分別選取一到兩個字, 構(gòu)成通用名稱。

⑤對于由多種有效成分組成的復方制劑，難以簡縮命名者，可采取藥名結(jié)合品種數(shù)進行命名，如：由15種氨基酸組成的注射劑，可命名為復方氨基酸注射液（15AA），若需突出其中含有支鏈氨基酸，則可命名為復方氨基酸注射液（15HBC）。對于組分相同但比例不同的氨基酸制劑可增列序號予以區(qū)別，如復方氨基酸注射液（15AA-1）。

對含多種維生素或維生素與微量元素的復方制劑，可參照此項原則命名，如多種維生素片Multivitamin Tablets（15）、多維元素片Multivitamin and Elements Tablets（10－11）。有效成分相同，處方量不同則加羅馬字符區(qū)分，如多維元素片Ⅱ（10－11）。

⑥對于胰島素類制劑的命名，若為重組胰島素應指明重組的氨基酸，如重組賴脯胰島素；對于長、中效胰島素，用精蛋白鋅胰島素混合注射液加（速效比例R）命名，如精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）。

25.兩腔、三腔腸外營養(yǎng)液命名以每腔命名后用／分別隔開。如：脂肪乳／氨基酸（16）／葡萄糖（5.8％）注射液，英文名稱：Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(5.8%) Injection.

26.聯(lián)合包裝的稱：組合包裝。Complex packing；中間加斜杠（／）以示區(qū)分。

27.對常用藥品在復方制劑中，選詞的原則：

兩個字    一個字                      兩個字    一個字

對乙酰氨基酚    氨酚    氨或酚

鹽酸偽麻黃堿    偽麻       麻

馬來酸氯苯那敏那敏(氯敏) 敏

氫溴酸右美沙芬  美芬（美沙）  美或芬

愈創(chuàng)木酚甘油醚愈酚       愈

咖啡因          咖       咖

布洛芬          布洛       布

鹽酸苯海拉明    苯海       苯

貝諾酯          貝諾       貝

人工牛黃       牛黃       黃

鹽酸金剛烷胺    金剛       金

氨基比林       氨林       林

非那西丁       非那       非

苯巴比妥                      妥

噴托維林       噴托

鹽酸麻黃堿       麻黃

鹽酸甲基麻黃堿甲麻

賴氨酸          賴氨

阿司匹林       匹林       阿

葡萄糖酸鋅       葡鋅

葡萄糖酸鈣       葡鈣

萘甲唑啉       萘啉

苯扎溴銨       溴銨

苯扎氯銨       氯銨

雙氯芬酸鈉       氯芬

苯妥英鈉       妥英

水楊酸甲酯       柳酯

薄荷腦          薄荷

氨茶堿                      茶

冰片                         冰

樟腦                         樟

桉葉油                      桉

冬青油                      青

乙水楊胺       柳胺       柳

氯唑沙宗       氯宗       宗

異丙安替比林    異林

利福平                      利

異煙肼                      煙

吡嗪酰胺                      吡

富馬酸氯馬斯汀氯汀

西替利嗪       西替



（四）生物制品中文通用名稱命名細則

1．已有INN名稱的生物制品中文藥品通用名稱應盡量與其英文名相對應，其中文名應以意譯為主。如：Recombinant Human Erythropoietin  （INN名稱：Epoetin）,  意譯為：注射用重組人促紅素。亦可音譯或音譯、意譯合譯。

2．尚無INN名稱的，可以疾病、微生物、特定組成成分或材料等命名，如麻疹減毒活疫苗、人凝血因子Ⅷ等；治療用生物制品還應標明藥品劑型，如重組人白介素-2 注射液、重組人干擾素α1b滴眼液等。具體規(guī)定如下：

（1）一種制品存在多種制造方法者，特殊的制備方法須標明，如采用重組DNA技術(shù)制成的產(chǎn)品，名稱前加“重組”二字，以與非重組制品相區(qū)別；采用不同細胞基質(zhì)制備的同種制品，應分別在名稱后的括號內(nèi)標明其細胞基質(zhì)，如：風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）、風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）。

（2）重組DNA制品制備所采用的表達系統(tǒng) (除大腸桿菌外) 均應在名稱后的括號內(nèi)標明，如：重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）、注射用重組人促紅素 (CHO細胞)等。

（3）氨基酸改變（增、減）或替換的重組DNA制品，（按申報順序）可在名稱后的括號內(nèi)以羅馬數(shù)字編號。如：重組人表皮細胞生長因子外用溶液（I）。

（4）有的藥品名稱還應標明生產(chǎn)用生物材料的來源，如：人血白蛋白、外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子。

（5）同一制品存在液體和凍干兩種性狀時，疫苗、血液制品、抗毒素及抗血清的凍干制品須在名稱前加“凍干”二字，如：凍干甲型肝炎減毒活疫苗、凍干人血白蛋白；液體制品則不須在名稱前加“液體”二字。治療類凍干制品（血液制品、抗毒素及抗血清除外）須在名稱前加“注射用”三字，如：注射用重組人干擾素γ；液體制品應在名稱尾部加“注射液” 三字，如：重組人粒細胞刺激因子注射液。

（6）一般用法均不標明，特定途徑使用者必須標明。如：皮內(nèi)注射用卡介苗、皮上劃痕用鼠疫活疫苗、靜注人免疫球蛋白。

（7）預防人、畜共患疾病的同名同型制品必須標明“人用”二字，以與獸用制品相區(qū)別，如：人用狂犬病疫苗。

   （8）特定成人用或青少年用的制品，可在名稱后用括號注明，如：吸附白喉疫苗（成人及青少年用）。

（9）含兩種以上不同疫苗成分的制品，一般應于制品種類前加“聯(lián)合”二字，如：麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗，或采用縮字法命名，分別選取各組分的一到兩個字, 構(gòu)成通用名稱，如：吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗。

（10）同一制品含不同群、型別者，應在名稱前標明，如：雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗，A群腦膜炎球菌多糖疫苗。

同一種屬含不同型別的多組分制劑，難以簡縮法命名者，可采取有效成分組成數(shù)進行命名，如：23價肺炎球菌多糖疫苗。

（11）治療用疫苗應在名稱前加“治療用”三個字，如：治療用布氏菌疫苗。

（12）藥品名稱中一般不采用人名，只有個別制品按照國內(nèi)外沿用已久的慣例命名，如：皮內(nèi)注射用卡介苗、錫克試驗毒素。

（13）由多種細菌組成的微生態(tài)制劑，可取其一到兩個細菌名稱命名，如：雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯(lián)活菌膠囊應縮改為：雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊。

（14）與載體偶聯(lián)的疫苗，可命名為xxx結(jié)合疫苗，如：B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎多糖結(jié)合疫苗。

（15）體內(nèi)診斷用制品一般不加“診斷用”字樣，如：結(jié)核菌素純蛋白衍生物、錫克試驗毒素。

作者: bbbbbaaaaa88 時間: 2008-1-6 01:11
這個在現(xiàn)在孔拍，沒有什么作用

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