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畜牧人

標(biāo)題: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與獸藥典 [打印本頁]

作者: yongqing907 時(shí)間: 2008-12-2 16:54
標(biāo)題: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與獸藥典
獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、含量測(cè)定的方法、檢查項(xiàng)目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、儲(chǔ)藏、有效期等。其中性狀記載藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對(duì)密度、折射率、紫外吸收系數(shù)等，可幫助初步判斷是否為該檢品；鑒別主要從化學(xué)反應(yīng)考慮，幫助鑒別檢品是否與品名相符；檢查指雜質(zhì)檢查，規(guī)定一定限量，超過者即不合格；含量測(cè)定主要確定藥品中有效成分的含量范圍，測(cè)定方法力求簡(jiǎn)便快速。我國(guó)的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共分為三大類：①國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國(guó)獸藥典》和《中華人民共和國(guó)獸藥規(guī)范》（分別簡(jiǎn)稱《中國(guó)獸藥典》及《中國(guó)獸藥規(guī)范》）。《中國(guó)獸藥典》是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范，已有1990年版和2000年版，分一部和二部。2000年版《中國(guó)獸藥典》一部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和各類制劑共469種，其中新增132種；二部收載中藥材、中藥成方制劑共656種，其中新增179種。《中國(guó)獸藥規(guī)范》是獸藥典頒布施行前有關(guān)獸藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，它最早于1968年頒布施行，1978年正式出版，1992年出第二版。1992年版《中國(guó)獸藥規(guī)范》收載的是1990年版《中國(guó)獸藥典》沒有收入、但各地仍有生產(chǎn)和使用的品種，以及1990年版《中國(guó)獸藥典》之后農(nóng)業(yè)部又陸續(xù)頒布的一些新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥規(guī)范也分為兩部，收載范圍與獸藥典相似。②專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布，如《獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等。

作者: 水滴清澈 時(shí)間: 2008-12-3 11:18
感謝,了解了以下藥典情況

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