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畜牧人

標(biāo)題: 我國抗病毒藥物市場分析 [打印本頁]

作者: 雞E網(wǎng)    時(shí)間: 2009-4-25 18:57
標(biāo)題: 我國抗病毒藥物市場分析
我國抗病毒藥物市場分析病毒是最小的生物病原體,許多疾病是由病毒感染引起的。一種病毒可引起多種疾病,一種病癥也可由多種病毒引起,病毒可隨感染機(jī)體條件不同而引起不同的疾病,如麻疹病毒一般情況下引起麻疹,在免疫受損者身上可引起巨細(xì)胞肺炎;在神經(jīng)系統(tǒng)持續(xù)感染后可引起亞急性硬化全腦類。另如流感病毒在一般人身上會引起感冒,而在免疫受損者身上同時(shí)會引起心肌炎而威脅生命,現(xiàn)在人免疫缺陷病毒(HIV)和埃博拉病毒已成為全人類藥物工作者重點(diǎn)攻關(guān)的目標(biāo),抗病毒藥物的研究開發(fā)已成為藥物研究工作的重點(diǎn)。近年來,對各種不同抗病毒藥物研究已取得了重大進(jìn)展。下面就各大類抗病毒藥物的現(xiàn)狀及市場前景作簡要分析。     抗病毒藥物的研制起步較晚,在臨床上能有效地治療病毒性疾病的藥物十分匱乏,在世界藥物銷售市場所占比例僅為1%-2%。近10年來,隨著AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延,對治療藥物的需求急劇增加,促進(jìn)了新藥的研制及銷售市場的迅速發(fā)展。近年來,抗病毒藥已擴(kuò)大應(yīng)用于其他領(lǐng)域,如商業(yè)養(yǎng)殖、水產(chǎn)業(yè)等,使抗病毒藥成為世界醫(yī)藥市場令人關(guān)注的領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),1992年抗病毒藥世界銷售總額為19.6億美元,1994年為21.6億美元,1996年為32.2億美元,1997年為45.6億美元,預(yù)計(jì)2000年將超過60億美元,至2005年其銷售市場仍會保持強(qiáng)勁的增長勢頭。   
  1  第一個(gè)上市的抗病毒藥——金剛烷胺   
  金剛烷胺(amantadine,別名三環(huán)癸胺,Amantanamine,symmetret,virofral等)是由Setter公司于1959年合成,1964年Daris等首先發(fā)現(xiàn)其有抗病毒作用,1996年上市。金剛烷胺是美國批準(zhǔn)的第1種抗病毒藥,具有多巴胺能(dopaminergic)和抗病毒作用,口服給藥可治療和預(yù)防流感、甲型病毒和治療帕金森病引起的神經(jīng)障礙,也可用于治療帶狀皰疹和帶狀皰疹后的神經(jīng)痛。金剛烷胺能有效扼制亞甲型流感病毒生長繁殖。   
  其作用機(jī)制是:阻止流感病毒穿入或脫去外膜,低濃度藥物與病毒的血細(xì)胞凝聚相互作用。抑制病毒裝配,高濃度則抑制早期感染,包括抑制病毒被膜與次級溶酶體膜融合。
  不良反應(yīng):中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)是最常見的,包括思考困難、精神混亂、眩暈、幻覺、焦慮和失眠。較嚴(yán)重的不良反應(yīng)例如精神抑郁和精神病。   
  因本品可透過血腦屏障,對孕婦和哺乳期婦女及耐受性較低的老年人和腦血管硬化病人慎用。  
  我國首先研制開發(fā)該藥物的是東北制藥廠,近幾年市場上含有該成分的藥有海南亞洲制藥廠生產(chǎn)的抗感冒藥快克及吳太藥業(yè)的感康。近年來在市場上銷售表現(xiàn)均較突出,特別是亞洲制藥在國內(nèi)第一個(gè)提出抗病毒治感冒的銷售理念,從1999年底的一份消費(fèi)者調(diào)查得知快克在北京、上海、廣州、武漢4大城市抗感冒市場上療效最好的提及率是3.2%,排第10位,感康是近2年市場占有率上升最快的品種之一。   
  2  利巴韋林(ribavirin,病毒唑,三氮唑核苷)   
  利巴韋林可抑制流感病毒RNAP,競爭性抑制肌苷單磷酸脫氫亞酶等,是廣譜抗病毒藥,1972年由Witkowski等合成,1986年美國FDA批準(zhǔn)上市,限用于在氣霧罩中治療嬰幼兒合胞病毒感染。1998年7月批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)證,用于與重組α-2b干擾素(Intron  A)合用治療丙型肝炎。   
  臨床主要用于呼吸道融合病毒性細(xì)支氣管炎、出血熱。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家有鹽城制藥廠、溫州市第三制藥廠、浙北制藥廠、新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、武漢第二制藥廠,生產(chǎn)產(chǎn)量最大的為新鄉(xiāng)制藥股份有限公司,制劑有注射劑、葡萄糖注射液、含片、片劑、膠囊、顆粒劑、泡騰顆粒劑、口服液、滴鼻液及氣霧劑等12種制劑、30種規(guī)格,有生產(chǎn)廠家近200家,該品已成為我國市場抗病毒藥物的普藥。   
  3  嗎啉胍(moroxydine,ABOB,病毒靈)   
  本品是能抑制病毒基因組核酸復(fù)制的藥物,在體內(nèi)磷酸化成一磷酸、雙磷酸及三磷酸衍生物,抑制病毒DNA的聚合過程。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家有天津市中央制藥廠、大連旅順合成制藥廠、常州第三制藥廠、濟(jì)寧市第一制藥廠、湖南大學(xué)醫(yī)藥化工廠、湖南省株洲湘江制藥廠等,生產(chǎn)量最大的是常州第三制藥廠。鹽酸嗎啉胍的產(chǎn)量在我國抗病毒藥物產(chǎn)量上居道位,目前其產(chǎn)量約占我國抗病毒藥總量的80%,此藥的片劑在國內(nèi)有上百個(gè)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)已成為最常用的普藥,而該品在國外已被淘汰。
  4  阿昔洛韋(aciclovir,ACV,無環(huán)鳥苷)   
  本品是英國Wellcome公司開發(fā)的特異性抗皰疹類病毒的開糖環(huán)核苷類藥物,并于1981年首次上市,是第一個(gè)用于抑制皰疹病毒DNAP,為DNA鏈伸長終止劑。適用于皰疹性角膜炎、生殖器皰疹、皰疹性腦炎、新生兒皰疹、全身性帶狀皰疹。因其只中止病毒HAV-DNA鏈的延伸,阻斷病毒復(fù)制,正常細(xì)胞不能使其轉(zhuǎn)化為單磷酸化合物,故有選擇性,毒性小。1999年底本品在國外的專利全部期滿。本品的用藥指征近年有較大變化,突出的是可大劑量口服治療帶狀皰疹(400-800mg,一日5次),早期用藥可根除單純皰疹或帶狀皰疹的復(fù)發(fā),特別對有免疫缺損患者,長期(3-4年)連續(xù)用藥可防止反復(fù)感染,患乾可耐受治療,但腎衰病人和孕婦慎用。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠有上海第六制藥廠、無錫第二制藥廠,國內(nèi)制劑有9種制劑,12種銷售規(guī)格,有近10個(gè)廠家,銷售較好的是珠海麗珠醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的片劑——麗珠克毒星片和凍干粉針,現(xiàn)該品種在大城市中已成為占有較大市場份額的品種。   
  1998年我國13個(gè)大城市醫(yī)院用藥排序中名列第96位,比1997年進(jìn)步1位,1997年各大城市醫(yī)院用藥中在北京排72位,上海排80位,廣州排75位,西安排49位,南京排59位,杭州排89位,長江排44位,該品種現(xiàn)已成為抗皰疹病毒的首選藥物。   
  5  更昔洛韋(ganciclovir,丙氧鳥苷,GCV,DHPG)   
  這是美國Syntex公司于1988年批準(zhǔn)上市的抗皰疹病毒的開糖環(huán)鳥苷類似物,其抑制巨細(xì)胞病毒(CMV)效果比ACV強(qiáng)50倍,其作用機(jī)制與ACV相似。抑制病毒DNA合成和復(fù)制,有骨髓毒性,口服吸收差。注射劑于1988年批準(zhǔn)上市,限于治療嚴(yán)重免疫功能下降并發(fā)的CMV感染。近年來也有口服制劑用于臨床。更昔洛韋為治療巨細(xì)胞病毒感染的首選藥物。國內(nèi)麗珠集團(tuán)湖北科益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麗科偉(凍干粉針劑),1999年生產(chǎn)近10萬支凍干粉針劑。錦州制藥一廠也有生產(chǎn)。   
  6  泛昔洛韋(famciclovir,famir,F(xiàn)CV)   
  英國史克必成公司研制開發(fā)的一開環(huán)核苷類抗皰疹病毒藥,系噴昔洛韋(penciclovir)的前藥,口服后在腸道水解成噴昔洛韋。抗皰疹病毒譜類似ACV,且抗病毒活性持續(xù)時(shí)間長,血藥濃度高,口服15分鐘即可達(dá)到血藥峰濃度。1994年底被FDA批準(zhǔn)在美國首先上市,用于治療急性帶狀皰疹,另外已證實(shí)FCV是減少皰疹后神經(jīng)痛的唯一抗病毒藥,后又追加治療生殖器皰疹,由于較好的生物利用度及較長的作用時(shí)間,F(xiàn)CV將成為ACV的競爭產(chǎn)品。我國市場上銷售的有史克必成公司的泛維爾片,國產(chǎn)有廣東開平彼迪藥業(yè)有限公司的彼欣膠囊。   
  7  伐昔洛韋(valaciclovir,纈昔洛韋,Valtrex,VCV)   
  是英國Glaxo  Wellcome公司開發(fā)的阿昔洛韋的L-纈氨酸酯(L-valylester),是ACV的前藥,1995年1月在英國和愛爾蘭首先上市,同年6月獲FDA批準(zhǔn),用于治療帶狀皰疹,1995年11月在英國首先獲準(zhǔn)用于生殖器皰疹,追加適應(yīng)證包括皮膚粘膜的單純皰疹病毒(HSV)感染。生物利用度比ACV好3-5倍,因此口服VCV只需一日2或3次,比口服ACV一日5次要少,能提高病人的順從性,且二者療效相同。不同的是VCV在減輕帶狀皰疹患病期間伴發(fā)疼痛   
(ZAP)比ACV更明顯,故VCV已成功地取代ACV成為治療帶狀皰疹、生殖器皰疹的一線藥物。常見不良反應(yīng)為惡心、頭痛、嘔吐、腹瀉、便秘、眩暈及食欲不振等,VCV不適用于免疫受損及肝腎損傷的病人。   
        有報(bào)道該藥對慢性乙肝病毒感染也有良好的安全性和耐受性。1996年我國有2家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)伐昔洛韋及其片劑和膠囊。1999年有5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)伐昔洛韋及其片劑。萬乃洛韋(即伐昔洛韋):國內(nèi)生產(chǎn)廠有麗珠集團(tuán)的麗珠威、成都明欣藥業(yè)的明立欣膠囊。該品是我國搶仿的二類新藥,為抗皰疹病毒藥物,生物利用度高,半衰期長,病人每天只需服2片,市場銷售上升很快。   
        8  噴昔洛韋(penciclovir,PCV)   
  是英國SKB公司開發(fā)的開環(huán)核苷類抗皰疹病毒藥,是前體藥物FCV的代謝產(chǎn)物,1996年6月在英國首獲上市。PCV有抗單純皰疹病毒HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、VZV(帶狀皰疹)和EB病毒的作用,對ACV耐藥病毒也有效,對CMV作用差。其作用機(jī)制與ACV相似,對帶狀皰疹病毒活性高。PCV在細(xì)胞內(nèi)存留時(shí)間長,處理細(xì)胞18小時(shí),去除后可持續(xù)抑制病毒復(fù)制。PCV三磷酸在細(xì)胞內(nèi)半衰期可達(dá)9-20小時(shí),注射劑療效好,口服吸收較差。   
  9  齊多夫定(zidovudine,AZT)   
  是1987年由英國威康公司上市的第1個(gè)抗HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。中國商品名為立妥威,該品種單獨(dú)用藥易產(chǎn)生耐藥性,毒副作用較大,是抗HIV新藥研究的基準(zhǔn)藥物及聯(lián)合治療的主要藥物之一,1997年銷售額為5.8億美元。   
  10  拉米夫定(lamivudine,3TC)   
  是1995年上市的氧硫雜環(huán)戊烷核苷類似物,其抗HIV活性高于AZT,毒副作用也較小,1996年的銷售額為3.19億美元,1997年為4.75億美元。3TC和AZT的復(fù)方制劑Combavir于1997年9月獲FDA批準(zhǔn)上市,預(yù)計(jì)至2000年銷售額可達(dá)6.0億美元。國內(nèi)產(chǎn)品主要是葛蘭素·威康公司的進(jìn)口100mg片劑“賀普丁”。   
  11  去羥肌苷(didianosine,地丹諾辛,DDI)、扎西他濱(zalcitabine,DDC)和司他夫定(stavudine,d4T)   
  為1991-1994年相繼上市的3個(gè)抗HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。去羥肌苷和司他夫定于1995-1996年在歐盟獲準(zhǔn)上市,作為一線治療藥物,也可用于兒童AIDS患者的治療,與蛋白酶抑制劑聯(lián)用有很好的抗病毒療效,1997年的銷售額為1.6億美元。   
  12  阿巴卡韋(abacavir)   
  是碳環(huán)核苷類HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,臨床療效高于AZT,毒副作用較低,預(yù)計(jì)2000年將有3.5億美元的銷售額,2005年將達(dá)到7.5億美元,有取代AZT的趨勢,其市場前景普遍看好。   
  另在中藥方面也有不少有抗病毒作用的中藥及中成藥產(chǎn)品,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前從中藥中篩選出具有抗病毒作用的品種達(dá)250個(gè),對乙腦、流感、輪狀病毒、流行性出血熱疾病、脊髓灰質(zhì)炎病毒有抑制作用的中藥復(fù)方制劑有30個(gè),如抗乙型肝炎病毒的中藥有:天青地白草、山豆根、小茴香、紅孩兒、莪術(shù)、板藍(lán)根、菌陳、大青葉等,主要制劑有板藍(lán)根顆粒、抗病毒口服液。抗病毒口服液是我國第1個(gè)用藥理作用而命名的中成藥制劑,藥理試驗(yàn)證明對組織培養(yǎng)病毒有明顯的抑制作用,對流感甲型病毒W(wǎng)2株,新城雞瘟病毒2系弱毒株,流行性乙腦病毒A2株有一定的作用。復(fù)方大青葉合劑、茵梔黃口服液、莪術(shù)油注射液、莪術(shù)油葡萄糖注射液等臨床主要用于流感和無名高熱的治療。   
  具有抗艾滋病病毒活性的中藥有黃連、金銀花、苦參等;制劑有丹寧注射液、牛黃醒腦注射液、雙黃連注射液等。大蒜和甘草提取物均具有較廣的抗病毒譜。

作者: asuar    時(shí)間: 2009-4-25 20:14
阿昔洛韋
好像用過
那個(gè)我的豬在得口蹄疫的時(shí)候好像是用 了
沒有效果啊




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