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畜牧人

標題: 我國獸用生物制品現狀 [打印本頁]

作者: zhyw55    時間: 2009-9-8 11:48
標題: 我國獸用生物制品現狀
本人在獸用生物制品行業多年,對我國獸用生物制品的現狀有些感想,有不足或不正之處還請各位同行補充、指正。
我國獸用生物制品呈現幾個特點,①獸用生物制品生產企業多。目前,國內已通過GMP驗收的獸用生物制品企業有近八十家,正在新建及報驗的企業也不斷增加。還有些科研機構、學校及非法企業等從事生物制品的生產。②品種類別較為齊全。我國的獸用生物制品品種覆蓋禽類、豬類、還有部分牛羊及寵物、魚類等,品種近200個,現在有些新生物制品在研制或報批中。③各企業間品種重復性高。在近200個品種的生物制品中,主要為預防用生物制品及診斷試劑,占生物制品品種的95%左右。有些品種全國有幾十家企業都生產,造成企業間競爭激烈。④各企業生產、管理水平、質量控制、軟件、硬件條件不一,質量存在差異。⑤部分原材料供應緊張,質量有待提高。就目前而言,SPF種蛋供應難以滿足各企業的生產需要,迫使有些企業不得不降低標準選用不符合規程要求的其他種蛋。血清供應雖說比較充足,但血清的質量難以穩定,有些企業難以完成對血清各項質量指標的檢測。⑥企業自身研發能力不足。由于生物制品研發周期長,投入資金大,有些企業不愿做這樣的投入,而是依托一些科研院所、學校等。而有些企業是靠泊來品充實自己的產品品種。能真正自主研發新產品的企業還不多。⑦獸藥GMP執行力度有待進一步提高。目前,從事生物制品的大部分企業都已通過農業部的GMP驗收,但各企業對原材料質量控制、生產過程質量控制、成品質量檢測等各環節按GMP的要求執行力度各不相同。⑧流通環節比較混亂。除國家強制性免疫的少數幾個品種外,很多獸藥經銷商、地下經營戶在沒有取得資質的情況下也從事生物藥品的經營,嚴重擾亂了生物制品的生產經營秩序,也給假冒偽劣產品、非法產品提供了滋生環境。
作者: 馮春偉    時間: 2009-9-8 12:58
我認為只要達到了GMP標準的,有批號都可以生產,現在就是競爭年代啊
作者: djwang8448    時間: 2009-9-8 13:17
重要的是生產出來的有效果!
作者: xuchenglu    時間: 2009-9-8 21:25
生物制品的競爭總沒有獸藥和飼料行業的競爭激烈吧?畢竟這個門檻還是相對來說比較高的了。
作者: dongwei    時間: 2009-9-9 09:55
由于門檻的原因,競爭不激烈但質量差異比較大。




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