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畜牧人

標題: 農業部向雙胞胎集團頒發獸藥GMP認證 [打印本頁]

作者: yisiyi 時間: 2012-6-18 09:44
標題: 農業部向雙胞胎集團頒發獸藥GMP認證
　　2012年5月31日，中華人民共和國農業部正式向雙胞胎集團頒發為期五年的(2012)獸藥GPM證字174號證書，雙胞胎信團符合中華人民共和國《獸藥生產質量管理規范》要求，有效期至2017年。

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　　此前,國家農業部專家組成的專家組，在省市部門領導及專家的陪同下蒞臨雙胞胎集團開展了GMP復驗工作。經過專家組全面、嚴格、細致的檢查考核之后，雙胞胎集團順利通過獸藥GMP復驗。依據國家《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》;經國家農業部GMP驗收專家組的全面檢查審核，雙胞胎(集團)股份有限公司獸藥GMP認證以96.7高分，順利通過驗收。
　　農業部專家組認真聽取了集團多年來GMP 運行情況的匯報，并對生產車間、倉庫、化驗室等進行了現場檢查。專家組重還點檢查了集團的GMP文件、各種記錄、檔案等執行情況，并對集團各部門主要負責人及主要崗位人員在生產管理、質量管理、產品銷售等多個方面進行了考核。最后，農業部專家組宣布雙胞胎集團為GMP合格，并對雙胞胎集團取得的成績表示祝賀，希望我們繼續努力，嚴格認真執行獸藥GMP，不斷提升管理水平，為中國的畜牧養殖業做出更大貢獻。
　　雙胞胎集團GMP復驗的順利通過，標志著雙胞胎集團在生產管理、質量管理水平又登上一個新臺階，成為雙胞胎集團進一步發展的新起點。
　　獸藥生產質量管理規范。是獸藥生產的優良標準，是在獸藥生產全過程中，用科學合理、規范化的條件和方法來保證生產優良獸藥的整套科學管理的體系。
　　獸藥 GMP 認證是一套通過對獸藥生產全過程控制而確保獸藥質量的質量管理體系，在認證、實施上的重點包括機構、人員、廠房、設施(備)、倉儲、工藝、質量管理、衛生等諸多內容，要實現這個目標，需要具備三個基本要素：一是要有具備專業知識和操作技能的生產管理人員和操作人員，即需要訓練有素的人員;二是需要各種優良的文件，如文件化的工藝規程、標準操作規程、批生產記錄等。三是需要非常有效的過程監控，對生產全過程和相關措施進行嚴格的監控，并進行記錄，保證生產按預定工藝進行。
　　雙胞胎集團一直以來高度重視生產質量，因此，集團一開始就成立以副總裁為組長，總經理為實施人的領導小組，并成立對接認證領導小組，組長親自掛帥，成員合理分工，相互協調，經常交流、積極配合，制定近期和遠期計劃，把任務目標分解下去，層層落實，經常檢查，及時調整。
　　在硬件準備方面，雙胞胎集團在廠址選擇下功夫，除水、電、路以外，重點是周邊環境有無產生粉塵、煙霧、異味等污染源，其次是廠區規劃，廠內生產區、倉儲區、生活區、行政辦公區、輔助功能區等分區合理;人、物流分開;無露土地面，有綠化面積，且留有一定的發展空間，車間設計和規劃各功能區要劃分合理，利于操作;人流、物流要嚴格分開，無交叉。
　　在軟件準備積極做好自檢工作，責任落實到人，有的負責物料、衛生、質量管理，有的負責生產管理，與驗收小組的分工一致起來，領導親自做好文件匯總，編制文件體系，申報材料、匯報材料的準備。特別高度重視人員培訓工作，針對不同崗位的人員設計培訓教材，重點放在學習管理制度、崗位操作規程、崗位職責、生產工藝流程、產品工藝規程、產品質量控制要點、崗位操作技能等方面，采取理論和實際操作相結合的培訓方法，培訓后要進行考試，考試不及格要重考，并對一些優秀做法提煉總結，達不到效果要繼續培訓，直到達到效果為止。
　　針對現場管理，雙胞胎集團依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作：各車間、倉庫、崗位應有成文6S標準;有以嚴格原料、包裝材料驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制度流程;有標識明確，貨、卡、賬相符，具有通風、防蟲、防鼠措施，對標簽、使用說明書應專人管理、專柜存放;車間內有明顯的生產狀態標識、各設備、儀器、工具的清潔狀態標識應明晰。對員工的工作服有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時間應有書面規定并做好記錄。
　　雙胞胎(集團)股份有限公司獸藥GMP認證順利通過驗收，為下一步生產獸藥和獸藥添加劑預混劑等奠定了基礎，是集團在飼料板塊的基礎上邁向獸藥產業鏈發展的新起點，對節省預混料的成本提高競爭力意義重大。對牽引和提高預混料的規范生產，提升產品質量持續優良有重要的現實意義。(作者：游金保)

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