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[養豬] 農業部公布2017年第四期獸藥質量監督抽檢情況

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發表于 2017-12-22 11:02:54 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

農業部關于2017年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫局:
現將2017年第三季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

(一)獸用生物制品抽檢情況

2017年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢204批,合格204批,合格率100%。

(二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況

2017年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢4366批,合格4264批,不合格102批(附件1、附件2),合格率97.6%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.2個百分點,比2016年同期(96.0%)提高1.6個百分點。其中,獸藥監測抽檢3313批,合格3236批,合格率97.7%;獸藥跟蹤抽檢403批,合格395批,合格
率98.0%;獸藥定向抽檢53批,合格53批,合格率100%;獸藥鑒別抽檢597批,合格580批,合格率97.2%。

從抽檢環節看,生產環節抽檢651批,合格638批,合格率98.0%,比2017年第二季度(98.9%)下降0.9個百分點;經營環節抽檢3155批,合格3081批,合格率97.7%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.3個百分點;使用環節抽檢560批,合格545批,合格率97.3%,比2017年第二季度(96.3%)提高1.0個百分點。

從產品類別看,化藥類產品共抽檢1694批,合格1658批,合格率97.9%,比2017年第二季度(98.1%)下降0.2個百分點;抗生素類產品共抽檢1735批,合格1707批,合格率98.4%,比2017年第二季度(97.5%)提高0.9個百分點;中藥類產品共抽檢894批,合格857批,合格率95.9%,比2017年第二季度(96.1%)下降0.2個百分點;其他類產品共抽檢43批,合格42批,合格率97.7%。

2017年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則,判定哈爾濱中精生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分)為重點監控企業。

我部已組織對重點監控企業開展飛行檢查,并責成企業所在地省級獸醫行政管理部門依法嚴肅處理。

三、存在的主要問題

(一)檢查項不合格的比例最高,其次是含量、鑒別和性狀,造成產品不合格的原因可能與生產工藝和質量控制等方面因素有關。

(二)個別產品含量較低甚至含量為0,個別產品含量無法測定。

(三)仍然存在非法添加現象,有1批產品檢出非法添加物。

(四)注射液可見異物不合格現象突出,有9批注射劑產品可見異物檢驗不合格,表明這些產品的生產條件可能不符合GMP要求或產品工藝存在問題。

四、工作要求


(一)落實從重處罰規定

各地要按照農業部公告第2071號規定,對符合從重處罰規定情形的不合格產品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。

(二)組織開展查處活動

各地要進一步加強獸藥質量監督抽檢信息核實確認工作,進一步完善獸藥生產企業質量申訴渠道,確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業要實施飛行檢查,嚴肅查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品,要責令企業停止該產品的生產,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。

(三)加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。

(四)繼續強化日常監管
各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

       農業部  
       2017年12月12日

附件1
2017年第三季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表

序號抽檢類別產品名稱用藥類別商品名標稱生產企業被抽樣單位批號不合格項目檢驗單位
1監測抽檢荊防解毒散/圓藍瘟混感康河北瑞高動物藥業有限公司澄邁縣福山益群獸藥店16061501鑒別(1)(2)海南所
2監測抽檢楊樹花口服液/禽利康石家莊市欒城新宇藥業有限責任公司青島惠民華康牧業技術服務有限公司16081801性狀山東所
3監測抽檢復合亞氯酸鈉/二氧化氯消毒劑張家口市綠潔環保化工技術開發有限公司欽州緣源圓水產技術服務中心20170301產品名稱、劑型與中國獸藥信息網不一致。廣西所
4監測抽檢雞球蟲散/艾美欣河北潤普獸藥有限公司津南區動康獸藥經營部20160703粒度、外觀均勻度天津所
5鑒別抽檢黃芪多糖注射液//山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司天臺縣九邦獸藥經營部160913黃芪多糖含量以葡萄糖計,為標示量的324.4%浙江所
6監測抽檢魚腥草注射液//山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司第四師六十七團天康獸藥店20160116001pH值兵團所
7監測抽檢三氯異氰脲酸粉(水產用)水產用氯殺靈山西中達藥業有限公司銀川市五湖水產漁需有限公司20161101含量為標示量的62%寧夏所
8跟蹤抽檢恩諾沙星粉(水產用)//山西運城益康藥業有限公司桐廬縣桐君街道橋頭漁藥商店20151201恩諾沙星含量為標示量的76.8%浙江所
9監測抽檢硫酸慶大霉素注射液//芮城縣同仁獸藥有限公司景洪柏明養殖有限責任公司170202可見異物云南所
10監測抽檢恩諾沙星注射液//山西力諾賽科獸藥有限公司隴西縣康地獸藥經營部17060501性狀,含量測定:供試品色譜中檢出其它物質峰甘肅所
11監測抽檢復合維生素B可溶性粉/蜂膠速補金維它芮城縣金馥康生物藥業有限公司惠州市鵬昌農業科技有限公司160401維生素B2含量為標示量的4.02 %,性狀廣東所
12監測抽檢碘解磷定注射液//哈爾濱市宏達動物藥品廠第六師五家渠市畜牧獸醫工作站獸藥店20160912分解產物新疆兵團所
13監測抽檢注射用頭孢噻呋鈉//哈爾濱綠達生動物藥業有限公司關嶺縣李揚飼料獸藥經營部20170201含量為標示量的118.4%貴州所
14鑒別抽檢恩諾沙星注射液//哈爾濱中精生物科技有限公司臨沂市中精養殖技術服務有限公司2017/03/01可見異物、檢出水楊酸山東所
15鑒別抽檢硫酸慶大霉素注射液//江蘇南農高科動物藥業有限公司東豐鎮康達獸藥店16060102性狀,pH值,顏色吉林所
16監測抽檢恩諾沙星注射液/達力星浙江華爾成生物藥業有限公司莒縣閆莊鎮世杰動物診療部20161002可見異物山東所
17監測抽檢黃連解毒散/歌黃浙江歌德動物藥業有限公司臨沂市河東區獸藥配送中心浩然牧業20160601鑒別(1)山東所
18監測抽檢恩諾沙星可溶性粉/恩樂新金華施比龍生物科技有限公司沂南縣新宇牧業有限公司20161201性狀山東所
19監測抽檢乙酰甲喹注射液//合肥中龍神力動物藥業有限公司平度市大全新獸藥銷售有限公司20161004鑒別(2)、可見異物山東所
20跟蹤抽檢恩諾沙星可溶性粉/止痢先鋒合肥愛華生物科技有限公司宜興市興盛生態養豬技術專業合作社20170201鑒別江蘇所
21鑒別抽檢鹽酸林可霉素注射液//合肥愛瑞特生物制藥有限公司舒蘭市法特鎮映山紅獸藥飼料店20160902性狀,顏色吉林所
22監測抽檢硫酸慶大霉素注射液//江西省特邦動物藥業有限公司五常市拉林鎮輕工獸藥店20161019pH值為2.9黑龍江所
23監測抽檢土霉素注射液/平安感樂江西高勝動物保健品有限公司綏化市明水縣鶴豐牧業有限公司20161001棕紅色澄明液體黑龍江所
24監測抽檢黃芪多糖注射液//江西天正動物藥業有限公司山西牧豐畜禽養殖服務有限公司20161102pH值山西所
25鑒別抽檢板藍根注射液//江西成必信生物科技有限公司新密市米村鎮文立獸藥門市20170103pH值為4.4河南所
26監測抽檢伊維菌素注射液//江西嘉美生物藥業有限公司臨河區豐達獸藥經銷部20160301含量為標示量的85.5%內蒙所
27監測抽檢荊防敗毒散//濟南正源動物保健品有限公司撫州市臨川區現代獸藥技術服務部160401性狀,鑒別(1)江西所
28監測抽檢肝膽顆粒//濰坊牧易生物科技有限公司成都紅升動物藥品有限公司160601鑒別(1)四川所
29監測抽檢五苓散//河南易達菲動物藥業有限公司河南易達菲動物藥業有限公司20170317鑒別(3)河南所
30鑒別抽檢白頭翁散//新鄉市泰弘生物有限公司新鄉市泰弘生物有限公司16111401鑒別(2)河南所
31監測抽檢烏梅散//新鄉市泰弘生物有限公司新鄉市泰弘生物有限公司16112101性狀,鑒別河南所
32監測抽檢氟苯尼考粉//許昌中盛高科制藥有限公司成縣店村鎮獸醫站藥房17040101批準文號已過期甘肅所
33鑒別抽檢黃連解毒散//河南廣安生物科技股份有限公司動保分公司栲栳獸藥門市部20160618鑒別(1)檢出金銀花山西所
34監測抽檢復合維生素B可溶性粉/倍維康開封嘉駿生物科技有限公司獲嘉縣亢村鎮興牧獸藥門市部15121101維生素B1含量為6.08mg/g河南所
35監測抽檢復方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液//洛陽朗威動物藥業有限公司洛陽朗威動物藥業有限公司20170510可見異物中監所
36監測抽檢小柴胡散//河南邦達科技有限公司河南邦達科技有限公司20170106含黃芩以黃芩苷計為2.0mg/g河南所
37監測抽檢氟苯尼考注射液//湖北武當動物藥業有限責任公司河東區獸藥配送中心興旺牧業連鎖店170221 02新可見異物山東所
38監測抽檢四黃止痢顆粒//湖北武當動物藥業有限責任公司河東區獸藥配送中心興旺牧業連鎖店17050106黃芩含量為0.7mg/g山東所
39監測抽檢鹽酸多西環素注射液(Ⅳ)/美多欣湖南綠亨世源動物藥業有限公司沂南縣正豐獸藥銷售有限公司20161109可見異物山東所
40監測抽檢鹽酸沙拉沙星注射液//湖南綠亨世源動物藥業有限公司沂南縣正豐獸藥銷售有限公司20170203可見異物山東所
41監測抽檢磺胺二甲嘧啶鈉注射液/皆力康長沙金方堂生物科技有限公司山東臨沂浩桓獸藥銷售有限公司20160902可見異物山東所
42監測抽檢喉炎凈散/金達康廣東廣牧動物保健品有限公司徽縣遠興牧業有限公司20160803鑒別(3)甘肅所
43監測抽檢硫酸新霉素可溶性粉//廣東國藥堂生物科技有限公司天臺化威獸藥經營部16070501硫酸新霉素含量按新霉素計,為標示量的133.4%浙江所
44監測抽檢荊防敗毒散//廣州惠元生化科技有限公司臨沂多湖商貿有限公司20161201性狀山東所
45監測抽檢吡喹酮預混劑水產用多殺安廣東潤華藥業有限公司常德市明成魚藥銷售服務部20170301性狀、鑒別、干燥失重18.0%、含量為標示量的58.3%湖南所
46監測抽檢芩連注射液//廣西北斗星動物保健品有限公司成都廣聯動寶獸藥銷售中心20161113含量為4.5mg四川所
47監測抽檢恩諾沙星注射液//成都市乾坤動物藥業股份有限公司安順市西秀區凱歌牧業服務部20170101鑒別(1)貴州所
48監測抽檢樟腦磺酸鈉注射液//四川華蜀動物藥業有限公司玉溪鎮朝陽路141號和諧獸藥房20170302含量為標示量的118.6%貴州所
49監測抽檢阿莫西林可溶性粉//四川肥神集團有限公司進賢縣紫蘭欣獸藥經營部20170201阿莫西林含量為標示量的81.1%江西所
50監測抽檢扶正解毒散//四川肥神集團有限公司成縣店村鎮獸醫站藥房160122鑒別甘肅所
51監測抽檢乳酸環丙沙星可溶性粉//成都方園動物藥業有限公司科爾沁右翼前旗大石寨鑫永友獸藥店20160501鑒別,含量為0內蒙所
52跟蹤抽檢芬苯達唑片//四川佳泰動物藥業有限公司東遼縣金州鄉海波獸藥店22761001含量為標示量的63.8﹪吉林所
53跟蹤抽檢磺胺喹噁啉鈉可溶性粉/環亞球欣四川省環亞生物科技有限公司通榆縣源達獸藥飼料經銷站20160701鑒別,外觀均勻度檢查,溶解性檢查吉林所
54監測抽檢磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液//四川德成動物保健品有限公司西秀區華西獸藥經營部20170401裝量貴州所
55監測抽檢白頭翁散//四川巴爾動物藥業有限公司隴南市武都區惠眾獸藥銷售有限公司20161101鑒別(1)(2)甘肅所
56鑒別抽檢白頭翁散/痢正四川巴爾動物藥業有限公司西吉縣步升獸藥連鎖總店20161101鑒別寧夏所
57監測抽檢注射用青霉素鉀//重慶永健生物技術有限責任公司臨河區興牧獸醫門診20160601裝量差異內蒙所
58監測抽檢硫酸慶大霉素注射液//重慶金福萊生物科技有限公司重慶金福萊生物科技有限公司170201性狀,顏色重慶所
59監測抽檢小柴胡散/退燒感冒康大理金明動物藥業有限公司臨沂市榮琪獸藥有限公司20160802性狀、鑒別山東所
60監測抽檢鹽酸多西環素可溶性粉//西安樂道生物科技有限公司萬寧后安二妹獸藥店17051101干燥失重(11.4%)海南所
61監測抽檢伊維菌素注射液//咸陽永高動物保健品有限公司咸陽永高動物保健品有限公司20161202含量為標示量的126.0%陜西所
62監測抽檢磺胺脒片//甘肅武威新天馬制藥有限責任公司格爾木市程程獸藥經營部20170302鑒別、熔點、含量為標示量的61.1%青海所

附件2
2017年第二季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表

序號抽檢類別產品名稱用藥類別商品名標稱生產企業被抽樣單位批號不合格項目檢驗單位
1跟蹤抽檢復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液//天津市保靈動物保健品有限公司北京青龍湖鎮焦各莊農工商公司20170101含量測定:無滴定終點,無法計算含量北京所
2監測抽檢鹽酸多西環素可溶性粉//河北新世紀藥業有限公司泰州金方獸藥經營部17010201干燥失重江蘇所
3鑒別抽檢硫酸黏菌素預混劑//石家莊市九洲獸藥有限公司新密市金霖獸藥技術服務部20160412含量為標示量的130.7%河南所
4監測抽檢乳酸環丙沙星可溶性粉/復達欣石家莊正大鴻福牧業有限公司平南縣韋明獸藥飼料經營部20161201含量為標示量的71.0%廣西所
5監測抽檢清瘟敗毒散//河北東方動物藥業有限公司齊齊哈爾興華獸藥店201702062淺棕褐色粉末黑龍江所
6監測抽檢甲硫酸新斯的明注射液/反芻康哈爾濱康龍獸藥有限責任公司河南省坤盛牧業有限公司20170401含量為標示量的80.5%河南所
7跟蹤抽檢萘普生注射液/跛痛消炎王哈爾濱天豐動物保健品有限公司交城縣健牧獸藥經營部161101性狀山西所
8監測抽檢阿莫西林可溶性粉/阿莫森上海邦森生物科技有限公司旺達獸藥20160801性狀重慶所
9鑒別抽檢藿香正氣口服液//常州市武進得康生物技術有限公司西安鑫牧畜牧科技有限公司20160616鑒別陜西所
10鑒別抽檢三白散//江蘇康博生科獸藥有限公司江蘇康博生科獸藥有限公司170412含量為標示量的28.0%(應為39.0%-48.0%)江蘇所
11監測抽檢聚維酮碘溶液水產用益生寶碘鎮江威特藥業責任有限公司長沙市芙蓉區湘杭動物保健品經營部160401pH值湖南所
12監測抽檢氟苯尼考粉//新昌和寶生物科技有限公司長順天農綠殼蛋雞實業有限公司190602裝量貴州所
13監測抽檢注射用硫酸鏈霉素//江西博萊大藥廠有限公司貴州自然之園生態農業發展有限公司20170302裝量差異貴州所
14跟蹤抽檢地克珠利溶液//贛州華醫動物藥業有限公司杜偉琴20170501有關物質(1)浙江所
15監測抽檢阿苯達唑伊維菌素預混劑//江西金康佳生化藥業有限公司杜偉琴160513伊維菌素含量為標示量的85.75%和76.39%浙江所
16監測抽檢鹽酸多西環素可溶性粉//山東聖旺藥業股份有限公司瑞金市農星動保獸藥服務中心20161001多西環素含量為0,鑒別(1)(2)江西所
17監測抽檢磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 //山東魯諾動物藥業有限公司大慶市大同區興牧獸藥店2017/01/09含量無法測定黑龍江所
18監測抽檢忍冬黃連散//青島福瑞康動物保健有限公司本廠成品庫20160608鑒別(1)山東所
19監測抽檢清熱散//青島鼎晟牧業科技有限公司本廠成品庫170603鑒別(1)山東所
20監測抽檢伊維菌素注射液//山東國威藥業有限公司赤峰市翁牛特旗烏丹鎮德登尼瑪獸醫門診20161101含量為標示量的74.0%內蒙所
21監測抽檢魚腥草注射液//山東德信生物科技有限公司鶴崗市海紅獸藥店20170320pH值為2.8黑龍江所
22鑒別抽檢鹽酸多西環素可溶性粉//河南龍馬動物藥業有限公司溫嶺市凱豆獸藥經營部2017020601干燥失重16.3%浙江所
23鑒別抽檢扶正解毒散//新鄉市泰弘生物有限公司新鄉市泰弘生物有限公司17062101性狀,鑒別河南所
24鑒別抽檢恩諾沙星可溶性粉//河南中盛動物藥業有限公司湖州市動物保健有限公司17021601堿度7.1,溶解性浙江所
25監測抽檢硫酸新霉素可溶性粉/偉業常泰河南偉業生物技術有限公司河南偉業生物技術有限公司17030701含量為標示量的65.2%河南所
26監測抽檢荊防敗毒散//河南中光明泰實業有限公司永新縣匯康牧業獸藥店20160628性狀,鑒別(1),外觀均勻度江西所
27監測抽檢龍膽瀉肝散(水產用)水產用可利康湖南坤源生物科技有限公司福清市江鏡漁旺旺獸藥店20160603鑒別(1)福建所
28監測抽檢大黃末/腸速康梅州市施特威生物科技有限公司高州市皓天獸藥經營部20170208性狀,鑒別廣東所
29監測抽檢曲麥散/牛羊反芻動力四川通達動物保健科技有限公司固原市瑞鑫農牧有限公司20160601鑒別(1)寧夏所
30鑒別抽檢恩諾沙星溶液//四川省川龍動科藥業有限公司化隆縣巴燕鎮獸醫站獸藥經銷部20170101性狀、pH值、顏色青海所
31監測抽檢維生素C注射液//四川飛揚動物藥業有限公司隴西縣康地獸藥經營部20170401含量測定:無滴定終點甘肅所
32監測抽檢安乃近注射液//自貢市天翔動物藥業有限公司貴陽市花溪區興旺獸藥經營部160701含量為標示量的81.8%貴州所
33鑒別抽檢恩諾沙星可溶性粉//四川飼寶動物藥業有限公司諸暨市安華建林獸藥店170301堿度7.2,溶解性浙江所
34監測抽檢扶正解毒散//四川湟恩動物藥業有限公司武寧縣陳華珍獸藥飼料店161201性狀,鑒別江西所
35監測抽檢氟苯尼考注射液//四川湟恩動物藥業有限公司岷縣正龍獸藥經銷部20170101性狀,含量測定:供試品色譜中檢出其它物質峰甘肅所
36監測抽檢氟苯尼考注射液//四川德潤通生物科技有限公司新羅區近民獸藥店161102性狀,顏色,含量為標示量的50.3%福建所
37監測抽檢伊維菌素注射液//四川永諾生物科技有限公司登封市市區永諾獸藥經營部21616001含量為標示量的83.7%河南所
38監測抽檢楊樹花口服液//四川永諾生物科技有限公司重慶市墊江縣偉峰獸藥經營部40417004pH值重慶所
39跟蹤抽檢萘普生注射液//四川永諾生物科技有限公司交口縣康泰獸藥經銷店22517001性狀山西所
40鑒別抽檢清肺止咳散//甘肅武威新天馬制藥有限責任公司同心老張獸藥店20170201鑒別寧夏所

附件3
2017年第三季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表

序號產品名稱商品名標稱生產企業被抽樣單位批號不合格項目檢驗單位
1鹽酸多西環素可溶性粉/山東聖旺藥業股份有限公司瑞金市農星動保獸藥服務中心20161001多西環素含量為0,鑒別(1)(2)江西所
2黃芪多糖注射液/山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司天臺縣九邦獸藥經營部160913黃芪多糖含量以葡萄糖計,為標示量的324.4%浙江所
3恩諾沙星注射液/哈爾濱中精生物科技有限公司臨沂市中精養殖技術服務有限公司2017/03/01可見異物、檢出水楊酸山東所
4四黃止痢顆粒/湖北武當動物藥業有限責任公司河東區獸藥配送中心興旺牧業連鎖店17050106黃芩含量為0.7mg/g山東所
5小柴胡散/河南邦達科技有限公司河南邦達科技有限公司20170106含黃芩以黃芩苷計為2.0mg/g河南所
6乳酸環丙沙星可溶性粉/成都方園動物藥業有限公司科爾沁右翼前旗大石寨鑫永友獸藥店20160501鑒別,含量為0內蒙所


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