國內外中藥研究開發動向及在飼料添加劑中的應用

魁罡

中國中醫研究院教授 張相勇

提綱
一、中藥產業發展基本狀況
1、我國中藥資源豐富
2、研究與開發具有較強能力
3、中藥產業初具規模
二、研究開發中藥用于動物保健品的優勢
1、中藥歷經數千年的考驗，具有優于西藥的特點
2、中醫藥是保存完整的系統的傳統醫學體系
3、復方優勢
4、中藥是開發綠色動物保健品的金礦
三、研究開發中藥面臨的良好機遇
1、國際天然藥物市場不斷擴大
2、中藥正在世界范圍內得到逐步接受
3、從天然藥物中研究開發新藥成為中藥手段
4、現代科學技術的發展為藥物研究提供更多手段
四、適合用于飼料添加劑的幾種常用中藥
五、適合用于飼料添加劑的幾種中藥劑型
1、中藥顆粒劑
2、中藥β環糊精包結物
3、微型膠囊
結束語


一、中藥產業發展基本狀況
    中藥作為中華民族的傳統瑰寶，在跨入二十一世紀，“回歸自然”的世界潮流影響下的今天，再次煥發出強大的生命力。近年來，西方發達國家醫藥市場逐漸也開始接受天然復合藥物，不斷有源于天然藥物的新藥問世，中藥走向國際化也面臨新的機遇。近年來，中藥在動物保健品中的應用也越來越廣。
1、我國中藥資源豐富
    自80年代開始進行的全國中藥資源調查表明，我國現有的中藥資源有12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種，僅對320種常用植物藥材的統計，總蘊藏量就達850萬噸左右。
我國全國藥材種植面積超過了580萬畝，藥材基地有600個，常年栽培的藥材達200余種。野生變家種取得了成果，許多已成為主流商品。對珍稀瀕危野生動植物品種開展了人工種植、養殖和人工替代品研究，對南藥和進口藥材的引種也取得了可喜的成績，形成了一定的生產能力。
2、研究與開發具有較強能力
    建國以來，我們培養了一大批中藥科研人員，形成了具有較高水平的科技隊伍，中藥的學科建設初具規模。此外，現代新技術、新方法正在中藥研究開發過程中逐步得到應用。據統計，到1995年底，全國建有高等中醫藥院校30所，中等中醫藥學校51所，上百個中藥新產品開發機構，專業技術人員達數萬人。農業院校中也有很多設有中獸醫（藥）課程，具有一定的研究能力。
近幾年來，國家先后建立了一批中藥重點研究實驗室和工程技術研究中心，扶持了一批骨干制藥企業，以加強中藥新藥的研究與開發，儀器設備、生產條件有較大改善，初步形成了中藥科研、開發、生產相結合的體系。自實行《新藥審批辦法》依賴，共審批中藥新藥逾千個，批準生產700余種。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發展到40余種。
    在數千年的實踐應用中，我國已積累了豐富的中藥臨床應用經驗，中藥藥典籍卷帙浩繁，統計的秘方、驗方達30余萬首，有記載的就有6萬余首，一批中藥文件數據庫已經建成。
3、中藥產業初具規模
    新中國成立以來，我國的中藥工業取得了很大的成績。據1996年統計，全國中藥工業企業1095家，固定資產原值133．4億元，年工業總產值235.4億元，占中西藥總產值（中藥和化學藥）的 21.5％，其中 182家大中型企業完成工業總產值126億元，占全部工業總產值的53.5％。中藥商業法人機構11360個，商業網點35339個。工業銷售產值219.4億元；產值超過500萬元的產品品種達470種，產值和銷售額均超過1億元的達21個品種；中成藥總產量達 19.9萬噸。銷售收人230．8億元，中藥工業實現利潤19.1億元，完成利稅37億元，中藥工業人均創利潤1．3萬元。出口創匯總值5.98億美元，其中中藥材4.63億美元，中成藥1.35億美元。
二、研究開發中藥用于動物保健品的優勢
    中醫藥是保存完整的系統的傳統醫學體系，中藥歷經數千年的考驗，具有優于西藥的特點中醫藥作為世界上迄今保存完整的傳統醫學，具有理論系統、實踐豐富、制度嚴密、文獻浩瀚的特點，已具有國際化的基本條件。
    西醫藥具有200多年歷史，一些藥品特別是抗生素在使用之初非常有效，但長期應用以來，人們也逐漸發現了這些藥品對環境的破壞以及抗藥性增強、藥性減弱的缺點。中藥在數千年中作為中華民族長期傳統，在用于防止人和動物疾病的使用中驗證了其具有安全有效的特點，作出了重大貢獻。
隨著社會的發展，中藥使用時簡、便、廉、驗的特點，正在逐漸被世界所認識。
2、復方優勢
    中藥大多采用復方，講究君臣佐使和藥物歸經。復方中每味藥的治療作用可能并不大，但各位藥放在一起會有協同效應，相互增強療效，卻又減少毒副作用。西藥講究弄清有效成分的結構式，要求純而又純，這卻往往成為西藥毒副作用的原因；西方草藥多用單方，即使采用復方也不講君臣佐使，不懂炮制。目前西方人也逐漸認識到復方的優越性，用于治療艾滋病的“雞尾酒療法”實際上不過是西藥復方和綜合治療的初步嘗試。
    21世紀將是復方的世紀，中藥復方將風行世界。中藥西化將是劑型西化。
3、中藥是開發綠色動物保健品的金礦
    研究開發中藥有理論指導，有規律可循，與西藥開發依賴“篩選”的方法相比，要簡單有效的多。開發一個西藥，約需5～10億美元，通常要8～10年；開發一個中藥只需幾十萬至幾百萬人民幣，兩三年時間。因此，中藥是開發新藥的金礦。
    一個美國人在英國創建了植物藥有限公司，利用治療皮膚病中藥處方加以開發，申報新藥，尚未拿到許可證時，首批訂單即高達3億英鎊。有人估計，若在英國注冊公司進行中藥開發，平均約3年可以申報成功一個新藥，耗資約300英鎊，而收益將以10億美元計。
同樣的，利用中藥這一金礦，開發用于動物的保健藥品和飼料添加劑將也將為我國產品打入國際市場創造機會，因為中藥使用沒有殘留的危險，也為我國畜產品走向世界提供了保障。因此，我們可以說，中藥動物保健品工業會成為我國新的經濟增長點。
三、研究開發中藥面臨的良好機遇
1、國際天然藥物市場不斷擴大
    目前國際社會對天然藥物的需求日益擴大。在全世界藥品市場上，由天然物質制成的藥品已占約30％，國際植物藥市場份額已達270億美元，對中草藥和中藥制劑的需求也迅速增大。歐共體國家現有生產植物藥的企業2000余家，在1992年天然藥物的銷售額達到17．6億美元，5年平均上升了30％以上，1993年達22億美元。近幾年歐共體的植物藥市場發展要快于化學藥品，英國自1987年以來植物藥的購買力上升了70％，法國亦上升了50％；而美國市場每年亦以高于20％的速度增長。據估計，美國每年的中藥流通量有27億美元。日本的漢方制劑從90年代開始，每年都已15％以上的速度增長， 1993年的銷售額達到2500億日元。
2、中藥正在世界范圍內得到逐步接受
    隨著人類生活條件、生存環境的變化，使人類身心疾病增加。天然藥物由于毒副作用少，越來越受到人們的青睞。從1976年一1978年連續3年的世界衛生大會都將傳統醫學列人議程，形成了培養傳統醫學人才和開展傳統醫學研究的兩個文件。WTO（世界衛生組織）還專門成立了“傳統醫學規劃署”，目前全世界已有124個國家建立了各種類型的中醫藥機構，每年來我國接受正規培訓的中醫藥人員達9000多人次。中醫藥在東南亞、日本、韓國等地得到了較好的發展，在澳大利亞已取得合法地位，連限制最為嚴厲的美國和歐洲，也在逐步放松對中醫藥的限制。在人類“回歸自然”的潮流中，優質綠色的動物食品的生產也受到人類的重視。
3、從天然藥物中研究開發新藥成為重要手段
    19世紀以前，在西方，人們主要依靠人體試驗從自然界中尋找藥物。19世紀以后，對植物有效成分的提取、分離、結構鑒定獲得成功，開始從天然植物中尋找化學結構較為簡單的新藥。19世紀末，606藥品合成的成功，開拓了通過化學合成尋找新藥的道路。20世紀20—30年代，磺胺藥和青霉素的問世，使世界化學合成藥進人了黃金時代。然而，自20世紀70年代以來，從化學合成物中篩選發現新藥的命中率明顯降低（從九百分之一降到萬分之一），創制成本越來越高（現已達每個藥約3—5億美元），研制周期越來越長（每個藥約需10年時間）。加之化學合成藥物的毒副作用，更多的新藥研究部門又開始從天然產物中尋求新藥。有人認為從400種植物中篩選活性成分并進行開發，就可能得到一個較理想的新藥。這比合成藥物的成功率要高的多，成本也低得多。因此，世界各大制藥公司紛紛設立天然藥物研究開發機構，國際上約有170多家公司、40多個研究團體在從事傳統藥物的研究和開發工作。與此同時，國際上申請的中藥及其植物藥專利數量迅速上升，1978年為1.5萬件，1985年達3萬件，7年時間增長1倍。如果說，20世紀的最后10年是國際上中藥研究開發的成長期，那么，21世紀第一個10年將是中藥研究開發的成長高峰期。
4、現代科學技術的發展為藥物研究提供更多手段
    當今蓬勃興起的世界新技術革命，是科學技術空前廣泛地深入到人類社會的各個領域。新的分析方法發展到難以想象的微小程度。過去一年分析的混合物，現在能夠在幾個小時內，在微升的的規模上分離并逐個鑒別100個以上的組分；各種方法的聯合運用，已使檢測靈敏度提高了100萬倍，過去認為是“0”含量的，現在也能檢測出來。現代生物學、化學、物理學、信息科學等學科的發展為傳統中藥的研究提供了新的手段和途徑。
四、適合用于飼料添加劑的幾種常用中藥
    《神農本草經》“梓葉飼豬，肥大三倍”的記載，可能是運用中藥作為動物的飼料添加劑最早的記載。我國境內中草藥品種較多，功效各異，各地可用于飼料添加劑的中草藥添加劑配方也很多。
松針粉含蛋白質7%～12%，比優質牧草苜蓿的蛋白質含量（5%～8%）還高，含賴氨酸、天門冬氨酸等 18種氨基酸，總含量達 5.5%～8.1%，含粗脂肪7%～12%，此外含有豐富的維生素及微量元素，特別是胡蘿卜素含量豐富，高達197～343kg/kg；松針粉還含有植物殺菌素，能抵御雞病的發生，提高雛雞成活率，明顯增強豬的抗病力。
    艾葉（艾蒿）是一種很普遍的草藥，對傷寒桿菌、痢疾桿菌等有抗菌作用。文獻記載添加艾葉喂豬試驗，豬的飼料效率比對照組提高12.1％，胃腸炎發病率也低于對照組。
另外，許多中草藥都可用于飼料添加劑，如大蒜、甘草、神曲、麥芽、黃芪等具有營養保健、增強機體抵抗力的作用。穿心蓮、板蘭根、大青葉、金銀花、連翹、黃芩、黃連及野菊花都有清熱解毒、抗病毒、抗感染作用。大蒜、生姜、桂皮、胡椒、丁香、肉豆蔻、辣椒、茴香、柑桔皮等香辛味的中藥，不僅能調味增香，促進畜禽生長，改善畜禽肉質，還能起到防腐保鮮，增加營養價值的作用。
五、適合用于飼料添加劑的幾種中藥劑型
    中醫藥是中華民族幾千年來同疾病作斗爭的經驗總結，中醫防病治病主要依靠中藥，九散膏丹、膠酒露錠等傳統劑型源遠流長。在傳統劑型的基礎上，經過不斷繼承、提高與創新，中藥新工藝新劑型已有了新的發展，如片劑、沖劑、口服劑、注射劑、袋泡劑、栓劑、膜劑等，特別是近十年來在工藝和劑型上又出現了環糊精包結工藝、控釋劑型、緩釋劑型、顆粒劑、微囊劑等。
1、中藥顆粒劑
    中藥顆粒劑是借鑒化學藥物顆粒劑的有關技術，結合湯劑、酒劑、糖漿劑的特點形成的一種制劑，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速等特點，又克服了湯劑需臨時煎煮，久置易霉敗變質的特點，并能掩蓋中藥的苦味，味甜適口，而且體積小，運輸方便，而且不易受潮。
2、中藥β環糊精包結物
       β環糊精包結物是一種超微藥物載體，分散效果很好，而且易于吸收，釋藥緩慢，副反應低。因環糊精是碳水化合物，容易被動物體吸收、利用，進人機體后斷鏈開環，參與代謝，而且無蓄積作用，本身無毒。
使用β環糊精包結物具有很多優點：①可以增加藥物穩定性；②增加藥物溶解度；③使液體藥物粉末化；④減少藥物刺激性；⑤降低毒副作用；⑤掩蓋不良氣味；①調節釋藥速度；③提高藥物生物利用度。
3、微型膠囊
    藥物進行微囊化后具有延長療效、提高穩定性、掩蓋不良嗅味，降低在胃腸道中的副作用，改進某些藥物的物理特性，并可將液體藥物制成固體制劑。制成的微囊可進一步制成散劑、膠囊劑、片劑、注射劑和軟膏劑等。作為用于飼料添加劑的中藥根據不同需要應具備易混勻、易添加、不易受潮等特點，以上三種新工藝劑型，均為固體粉末狀及顆粒狀制劑，不僅易于保存運輸，而且易吸收。將具有保健、促生長、提高機體免疫力的中藥制成上述劑型，作為動物飼料的添加劑，有助于動物對其吸收利用，保證動物健康成長，繼而生產出更優質的動物產品。
結束語
    隨著經濟、科技、社會的發展，國際上對知識產權的保護日益重視。1992年中美兩國政府達成了《中美知識產權保護諒解備忘錄》。1993年我國實行了新的《專利法》，已將藥品列入專利保護范圍，我國不久將加入WTO，專利和入世會對我國經濟、科技、社會產生深遠的影響，同時對我國醫藥和動物用藥也將產生極大影響。我國目前生產的783種化學藥品（醫藥）中有 97.4％是仿制的。當實行新的專利法和加入WTO后，受到影響最大的是化學藥品，促使我國必須加快新藥開發。利用我國中藥資源豐富、用藥經驗豐富的優勢，開發中藥產品將為我們挑戰國際競爭創造條件。采用中藥開發包括飼料添加劑在內的動物保健品是動物保健品。

                                                  摘自《中國獸藥信息網》