中獸藥質量監控的新方法

魁罡

中藥的質量標準問題一直是一困擾人們的一大難題，也是中成藥走出國門的最大障礙。中藥材有植物性動物性和礦物類，植物占90％以上。植物化學成份的分析研究歷史不到一百年，但是由于植物化學成份的復雜性決定了工作的難度，有些僅占萬分之一甚至百萬分之一的成份其分析難度使人望而卻步，每種成份的生物活性難試驗，多種成份組合后其生物活性的試驗更難找到合理的方法。人們試圖以偏概全，以某種含量最多的成份代替該植物的藥性卻被無情的臨床試驗否定。 用現代化的科學手段證明不了的東西就很難登上科學的殿堂。中藥中獸藥又不能沒有質量標準。 于是，就有智者想出了貌似巧妙又能拿出數據的辦法，選取配方中二、三味主要成份，以某種化學成份的存在或含量作為中成藥中獸藥的質量標準，載入藥典成了法規。種方法能保證藥品療效嗎？結論只能是否定的。 中成藥中獸藥沒有質量標準不行，又苦于制定不出標準，怎么辦？ 植物消毒劑和植物解毒劑的出現給了人們有益的啟示，用滅菌試驗和解毒試驗可以作為部分中成藥、中獸藥的質量標準，此方法簡單易行、直觀、可靠。 一種中藥制劑能殺滅一切微生物，能化解十多萬種化學毒氣，可以治療許多種感染性疾病和化學毒物引起的癌癥。該制劑的化學穩定性極強，在37℃恒溫箱中存放三個月其滅菌效果不減，無毒性無副作用，開創了一藥滅百菌、以無毒解劇毒的先河。兩百余份檢測報告證實了這一點。 這種制劑是從植物藥中提取的，怎樣保證每批成品都達到高指標呢？ 中成藥配方皆以藥材的重量配比，這種方法很不科學，因為藥材中有效成份的含量差異很大。 李德敏先生想出了一個巧妙的解決辦法。 1．每味中藥材的來源固定產地； 2．單味藥單獨萃取，萃取方法是采用適當濃度的食用酒精滲濾，務使溶劑達到飽和程度； 3．以飽和液的體積比勾兌制劑。 如此簡單的三條，便保證了每批成藥的質量，生產十三年，每批產品經過權威部門檢測，均達到高水平消毒劑的滅菌水平。RKfu 檢測解毒效果方法更快捷。 用滅微生物法試驗確定穩定性與藥效最可靠，但是用此法不適用于滋補藥，應用范圍受到一定限制。 獸藥禽類安用此方法作為質量標準最合適，一是殺滅H5N1病毒，二是解HA血凝素之毒。雞子體內查不到病毒，又不發熱，還有什么辦法比此法更好呢？