獸藥研發的方向分析

lzh2632 · 發表于 2009-2-26 09:43:57

新獸藥的研究與開發是一項耗資大、周期長、技術要求高、風險大的系統工程。國外一般研究開發一種新獸藥大約需要幾十年，并需要拿出相當多的企業利潤作為研發經費。與國外相比，我國的獸藥研發還處于一個初級階段，研發資金的短缺及企業重視不足成為制約新獸藥科研發展的瓶頸。根本上講，當前企業的研發是圍繞市場進行的，與市場息息相關、源于市場、服務于市場，所以市場動態勢必對研發造成影響。
   獸藥GMP 獸藥企業通過GMP驗證，是企業生存的籌碼。企業從此告別了使用人用藥污粉、降級品生產的現狀。開始實施自主研發，不斷開發新產品、新劑型，制定檢測標準，研發工作開始大步向前邁進。
   原料藥、抗病毒西藥退出市場原料藥退出獸藥市場，使得獸藥企業對高含量的制劑開始關注。抗病毒西藥的禁用，使動物傳染性疾病一度面臨沒有有效藥物控制的狀況，此時，獸藥研發又一次將目光轉向了中獸藥及中西復方獸藥的研制。
   地方標準清理 2004年農業部開始對地方標準進行清理，含有違禁藥物、組方不合理、標準存在問題以及沒有獸用原料藥的產品都面臨停產、下架。此時，新獸藥的申報成為彌補產品空白的最佳方案，使企業的研發能力有了一定提高。
   總體來講，國內獸藥行業經過GMP洗禮后，行業硬件大幅提升，但產品同質化嚴重，仍制約著研發工作產生“質”的飛躍。整個行業的研發水平還有待提高，筆者對今后獸藥企業的研發方向提幾點看法：
1.采用跟隨戰術，以仿制為主
   獸藥品種多、市場更新快、生命周期短，新獸藥的申報周期較長，不能滿足市場對產品的需求。為保持產品的不斷更新，減少同品種長期使用導致耐藥的發生。根據現有國家標準申請批準文號，還是一個有效保持產品效力的捷徑。然而，為避免產品過度同質化，新獸藥的研制建議采取跟隨戰術，仿制國外已上市、過保護期的藥物，在二、三類新獸藥上做文章，跟隨仿制國外產品。
2.聯合科研機構、高等院校積極研發新制劑新劑型
   國家在產品立項和資金配套方面給予了企業更多的支持和空間。目前新獸藥的研發人才大都集中在科研機構、大專院校，企業與其強強聯手，使企業真正成為研發的主體。加強與國內外科研機構的交流合作，自主創新、加強獸用專用原料藥的研究開發，以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導方向。預計抗菌藥物和寄生蟲藥物的緩釋劑、長效控釋劑及透皮吸收劑將被大力開發和應用，促生長劑的植入緩釋劑的開發將會受到關注。
3.加快新疫病的疫苗或診斷制品的研制
   對一些嚴重危害養殖業的新的傳染病，如雞傳染性貧血、高致病性禽流感、豬繁殖與呼吸綜合征(藍耳病)及斷奶仔豬多系統衰竭綜合征(圓環病毒感染)等，應根據各種疾病的流行特點和免疫機理研制出安全有效的疫苗。
4.大力研發中獸藥和中西復方藥物
   中草藥是我國的國粹，博大精深，將其發揚光大是我們乃至整個民族的責任。在中獸藥和中西復方制劑的開發中，重點應放在組方、有效成分或部位的提取分離、藥效的評價和產品全過程的量化及質量標準制定上進行研究，為中獸藥的推廣應用提供理論和實踐的基礎。
   另外，無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、活菌制劑和酶制劑又是一大發展方向。