豬流感病毒H3N2/H1N1二價滅活疫苗

獸藥指南

一、名稱
        通用名：豬流感病毒H3N2/H1N1二價滅活疫苗
        商品名：FluSureTM
二、產品描述
        FluSure是一種能有效預防3周齡以上健康豬抵抗H1N1和H3N2型豬流感病毒引起的呼吸系統疾病的疫苗。它是將生長在已建立的細胞株上的H1N1和H3N2兩個A型流感病毒亞型的豬流感病毒滅活后，經冷凍干燥制備而成。疫苗無菌稀釋液中含有輝瑞獨有的凍干疫苗專用免疫佐劑Amphigen   ，該佐劑為水包油乳劑，能增強凍干疫苗免疫后的應答反應，增強免疫效果。
三、安全性及免疫效果
        對3個不同地理位置的養豬場進行的FluSure安全性試驗證實，注射接種FluSure疫苗的共計906頭3~6周齡的豬，經仔細觀察未出現注射部位過敏反應及嚴重的全身性反應。
       通過攻毒試驗驗證FluSure的免疫保護效力，實驗過程如下：3~15日齡的豬接種該疫苗后，第14天再接種一次，第二次接種16天后，用異源分離的H1N1或H3N2亞型豬流感病毒進行攻毒，攻毒5天后剖殺試驗豬只，評估肺損傷狀況。與未接種疫苗的對照組相比，接種了FluSure疫苗的豬，無論是用H1N1還是H3N2亞型豬流感病毒進行攻毒，直腸溫度都明顯較對照組低，臨床癥狀、肺損傷狀況都較對照組輕微。具體試驗結果見表1~4：
       (一)H1N1攻毒試驗
表1  H1N1血凝抑制試驗平均滴度
*第0天=首次免疫當天
a，b代表同列對照組與免疫組抗體滴度差異顯著
表2  肺損傷百分比和臨床癥狀出現頻率
*最小二乘法計算
**精神沉郁/呼吸加速/持續咳嗽
a，b代表同列對照組免疫組肺損傷、臨床表現差異顯著
        (二)H3N2攻毒試驗
表3   H3N2血凝抑制試驗平均滴度
*第0天=首次免疫當天
a，b代表同列對照組與免疫組抗體滴度差異顯著
表4   肺損傷百分比和臨床癥狀出現頻率
*最小二乘法計算
**精神沉郁/呼吸加速/持續咳嗽
a，b代表同列對照組免疫組肺損傷、臨床表現差異顯著
四、使用說明
        1.推薦3周齡以上的豬進行全群免疫。免疫接種時，先搖動稀釋液，將含有凍干疫苗佐劑的無菌稀釋液注入到凍干疫苗中，晃勻，每頭豬肌肉注射2毫升。
        2. 3周齡以上的健康豬首次免疫后間隔約3周后進行第二次免疫，每次2毫升，仔豬需待母源抗體下降后再進行接種。
        3. 由于疫苗免疫保護效力限制，推薦每隔半年進行一次單劑量加強免疫。
五、注意事項
       疫苗應在2℃~7℃條件下保存，長期暴露在高溫條件下會影響疫苗的效價，應避免疫苗凍結；
       開封或稀釋后最好一次用完；
       免疫時應使用滅菌注射器和針頭；
       宰前21天內禁止注射該疫苗；
       使用疫苗后如出現過敏現象，推薦使用腎上腺素進行治療，最好能給予支持療法；
       本產品在健康豬群已經表現出了良好的使用效果，當豬群存在潛伏性傳染病、營養不良、寄生蟲感染、運輸應激、環境應激等不適宜免疫的狀況時則不宜進行該疫苗的免疫接種。
      備注：目前生產豬流感病毒二價滅活疫苗的廠家有：輝瑞制藥有限公司、英特威公司、先靈葆雅公司，國內還沒有該疫苗的生產。

鋒芒初露

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