農業部勒令北流市金威獸藥廠等14家企業停止獸藥生產

zuoyf · 發表于 2009-7-7 16:16:38

農辦醫【2009】40號

為進一步加強獸藥監管工作，保證獸藥質量，規范獸藥GMP管理，今年以來，我部依法對江蘇牧王藥業有限公司等29 家獸藥生產企業實施了獸藥GMP飛行檢查，現將有關情況通報如下：

一、被檢企業存在的問題。經查，被檢的29家企業均存在不同程度的問題，集中表現在：生產、檢驗記錄不完整；衛生、清場不到位；硬件設施有缺陷；產品留樣和倉儲管理不規范；文件修訂不及時；儀器器具計量未定期校驗；關鍵崗位生產操作不規范；生產狀態、倉儲標識不全；生產、質量等重要記錄缺失；獸藥質量檢驗未正常開展；生產用物料質量不符合法定標準；獸藥標簽內容違規；現場管理混亂無序、長期停產等諸多問題。其中，江蘇牧王藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、贛州百靈動物藥業有限公司、重慶金邦動物藥業有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、陜西格林德動物藥業有限公司、山東恩康藥業有限公司、德州神牛藥業有限公司、四川欽華動物藥業有限公司、湖南華瑞物藥業有限公司、湖南省亞牧動物藥業有限公司、濰坊永昌藥業公司、山東正航動物藥業有限公司、鄭州廣牧動物藥業有限公司等14家企業存在問題需進行整改。北流市金威獸藥廠、成都方園動物藥業有限公司、陜西華獸動物藥業有限公司、西安愛麗絲畜牧有限公司、黑龍江省九龍源獸藥制造有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司、江西創欣動物藥業有限公司、山東興邦藥業有限公司、德州百信動物藥業有限公司、中通實業集團動物藥業有限公司、四川金綠動物保健品有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業有限公司、重慶普特生物藥業有限公司、廣西健龍動物藥業有限公司等14家企業存在問題嚴重，需停產整頓。哈爾濱德信獸藥有限公司在GMP檢查驗收后尚未取得《獸藥GMP證書》的情況下，主要儀器缺失、主要質量保證人員和質量管理部門負責人發生更換，需重新進行GMP檢查驗收。

二、主要處理措施：請河北、江蘇、江西、重慶、陜西、山東、四川、湖南、河南等9省（區、市）獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規定進行立案查處。建議分別給予江蘇牧王藥業有限公司等14家企業警告的行政處罰，同時限期整改，并對整改情況進行核查。

請廣西、四川、陜西、黑龍江、江西、山東、四川、重慶等8省（區、市）獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規定進行立案查處。建議分別給予北流市金威獸藥廠等14家企業停止獸藥生產，并處罰款的行政處罰，同時限期整改，并對整改情況進行核查。

以上查處工作完成后，應及時將報告及有關資料報農業部獸藥GMP辦公室，同時將行政處罰決定書等情況報我部獸醫局。哈爾濱德信獸藥有限公司可自通報發布之日起按規定程序履行獸藥GMP檢查驗收申報手續。

二00九年六月四日

農辦醫〔2009〕40號.doc (26.5 KB, 下載次數: 35)

來源:農業部網站