FDA認證流程

mintao09

FDA認證流程
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１、食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛生檢驗外還需要制作營養標簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產品注冊）。 　　
２、健康食品（ＨＥＡＬＴＨ　ＦＯＯＤ）：又稱功能食品，除達到普通食品的進口標準外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養標簽。 　　
３、營養補充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類，依據ＦＤＡ法規制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫藥、保健品改善人體機能，預防疾病的作用。ＦＤＡ對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。 　　
４、非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規認定有效成分。在達到ＦＤＡ各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。 　　
５、化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。 　　
６、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。 　　
７、ＧＭＰ認證：國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國ＦＤＡ申請ＧＭＰ認證。美國ＧＭＰ的認證也是產品走向國際市場通行證. 需經歷兩個階段：
（一）編寫ＤＭＦ（ＤＲＵＧ　ＭＡＳＴＥＲ　ＦＩＬＥ）并向美國ＦＤＡ呈報，取得了ＤＭＦ登記號。
（二）美國ＦＤＡ官員實地檢查并進行認證。

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FDA認證 怎么收費的? 能不能說具體一點? 我有個朋友想辦一個.

mintao09

謝謝支持！如果方便的話您可留下聯系電話，專業人士會電話直接溝通要更詳細一點

[ts]mintao09 于 2009-8-25 09:25 補充以下內容[/ts]

你朋友是做什么行業的？能否告知是哪一家企業嗎！這樣我們可以根據情況來判斷一下

dongwei

認證比較復雜，要找專業的認證機構。