我國獸用生物制品現狀

zhyw55

本人在獸用生物制品行業多年，對我國獸用生物制品的現狀有些感想，有不足或不正之處還請各位同行補充、指正。
我國獸用生物制品呈現幾個特點，①獸用生物制品生產企業多。目前，國內已通過GMP驗收的獸用生物制品企業有近八十家，正在新建及報驗的企業也不斷增加。還有些科研機構、學校及非法企業等從事生物制品的生產。②品種類別較為齊全。我國的獸用生物制品品種覆蓋禽類、豬類、還有部分牛羊及寵物、魚類等，品種近200個，現在有些新生物制品在研制或報批中。③各企業間品種重復性高。在近200個品種的生物制品中，主要為預防用生物制品及診斷試劑，占生物制品品種的95%左右。有些品種全國有幾十家企業都生產，造成企業間競爭激烈。④各企業生產、管理水平、質量控制、軟件、硬件條件不一，質量存在差異。⑤部分原材料供應緊張，質量有待提高。就目前而言，SPF種蛋供應難以滿足各企業的生產需要，迫使有些企業不得不降低標準選用不符合規程要求的其他種蛋。血清供應雖說比較充足，但血清的質量難以穩定，有些企業難以完成對血清各項質量指標的檢測。⑥企業自身研發能力不足。由于生物制品研發周期長，投入資金大，有些企業不愿做這樣的投入，而是依托一些科研院所、學校等。而有些企業是靠泊來品充實自己的產品品種。能真正自主研發新產品的企業還不多。⑦獸藥GMP執行力度有待進一步提高。目前，從事生物制品的大部分企業都已通過農業部的GMP驗收，但各企業對原材料質量控制、生產過程質量控制、成品質量檢測等各環節按GMP的要求執行力度各不相同。⑧流通環節比較混亂。除國家強制性免疫的少數幾個品種外，很多獸藥經銷商、地下經營戶在沒有取得資質的情況下也從事生物藥品的經營，嚴重擾亂了生物制品的生產經營秩序，也給假冒偽劣產品、非法產品提供了滋生環境。

馮春偉

我認為只要達到了GMP標準的，有批號都可以生產，現在就是競爭年代啊

djwang8448

重要的是生產出來的有效果！

xuchenglu

生物制品的競爭總沒有獸藥和飼料行業的競爭激烈吧？畢竟這個門檻還是相對來說比較高的了。

dongwei

由于門檻的原因，競爭不激烈但質量差異比較大。