國產動物疫苗的發展趨勢

flyfish01 · 發表于 2009-9-25 08:48:51

國內外疫苗的現狀分析基礎研究需要和應用研究相結合長期以來，我國獸用動物疫苗的基礎研究主要集中于農業部下屬的分支機構、部分農業高等院校和部分省部級研究所。目前，發達國家動物疫苗研制和生產無疑領先于我國。當然，在某些動物疫苗的研究上，通過國人的努力，已趕上甚至超過發達國家。我國同發達國家的疫苗研制工作的關鍵環節不是在疫苗研制的病原本身，我們的優勢在于可以獲得各種優秀的病毒種資源。同時，我國獸醫管理體制對于疾病的控制和流行病學調查有很好的幫助作用，國家也加大對各個方面的投入,一些基礎設施建設甚至配套到縣市級獸醫部門。在目前已經報批的幾十家動物生物制品生產企業中，真正擁有自己的研發團隊和研發實力的少之又少，農業部下屬科研院所有很多下屬企業。擁有一些政策上和技術上的優勢，在一定程度上獲得很快的發展。一些借助高校的企業，擁有科技轉化的部分優勢，也在一定程度上取得較快的發展。很多生物制品企業，沒有政策的優勢、技術優勢，僅擁有市場的優勢，走低端產品的路線，企業也生存了下來。
　　知識產權需要快速有效向企業轉化
　　在我國，計劃經濟時代的研究都是行政任務，不存在技術轉讓和知識產權的情況。直至發展到20世紀，研究成果幾乎全部是無償或微償轉讓的，研究所和高校的能動性和目的性沒有最大限度得到發揮。直至2002年河南農業大學幾個研究新產品成果的公開有償轉讓，讓大家看到研發的真正價值，從此之后，動物生物制品企業和高校及科研院所的合作開始走上快速發展的時期。值得高興的是，國內很多動物疫苗生產企業已經慢慢重視到企業自主研發，強化企業本身的科研實力知識產權的重要性。這些方面的改進，固然有企業本身品牌效應的需要，也與國家該階段的疾病發展的形式和近年來高校擴招，大量高級畜牧獸醫人才畢業走向社會，人力資源的成本相對降低相關，可以預計的是，在今后相當長的一段時間內，高校輸送的人力資源成本將呈現下降趨勢，但高校輸送的高級人才怎樣能夠快速轉化為實際生產力，需要企業有機地和高校合作，實力雄厚的企業可以根據實際生產的需要來導向高校的科研方向，或將實際生產中面臨的科研難題逐步分割交給若干高校和科研院所分別完成，企業自己根據需要和結果進行再加工申報知識產權，或自己擁有一批高素質的人才直接根據實際生產需要進行研究，獲得自己的知識產權。
中外生物制品綜合性對比分析動物疫苗產業重點國外動物疫苗企業大多是國際性大公司，其產業鏈條涵蓋人用生物制品和獸用生物制品。美國、歐盟、日本都有自己的技術重點和產品重點，而中國在基礎研究方面重點集中，但是產品重點不明顯。這是由于在產品方面中國長期以來以仿制為主，沒有形成自己具有技術優勢的領域，這就不可能發揮技術的累積效應，制約了具有自主知識產權的重量級產品的研發。
　　動物疫苗技術研發美國、歐洲和日本等發達國家對技術投入很高，其中美國占第一位，每年所用生物制品的投入(包括人和動物)超過500億美元，并且以每年50億美元的速度遞增。中國在對人用生物制品方面的投入也很高，以研究產出來看，整個生物制品行業中，中國占據第二的位置，但是從基礎研究、應用研究和成果轉化來看，美國整個生物制品行業三者為1∶10∶100．我國是1∶0．7∶100，這樣造成了我國技術成果的產業化水平低，自主創新產品的數量很少。人用生物制品的研究狀況如此，獸用的可想而知。
　　企業的經營狀態我國的生物醫藥企業規模小，這使得我國數量不多的研發費用、人力資源等更加分散。美國和歐盟企業的存在狀態表現出一個共性，以產業園區為依托，且多建立在大學比較集中的地方，產業集群效應充分地發揮出來。
　　其他幾個方面從政府行為、民間協會、風險投資、國外合作、產業科技園、營銷渠道等幾個方面來看，發達國家政府有長遠規劃。我國正準備做疾病的長期根除計劃，而近幾年常常突然暴發疾病，造成政府精力和財力分散，國外的中介組織(如美國的谷物協會和大豆協會)無論在政策向導、疾病分析和技術支持上都對行業發展提供很好的幫助作用；而我國的民間協會(如養雞和養豬協會)往往停留在表面上，在上述方面需要下大功夫，我國的生物制品企業風險投資回報率低，因此，風險投資在生物制品企業發展中所占的比重過低；在和國外合作方面，國外公司控制產品技術核心內容，僅僅讓中國具有優秀的人力資源的人才參與其中下游的產品加工和營銷階段；在產業科技園方面，我國產業科技園很多，但往往過于分散，僅僅提供硬件措施，無法提供軟件措施，真正的科技園區應該以大學、研究所為核心，而不是以數量來衡量政府的成績。在銷售渠道上，國外公司經濟實力雄厚，有長遠的營銷計劃，可能放棄短期效益，做到規范銷售和長遠銷售，而我國的生物制品企業起步晚，規模小，實力薄弱，往往在營銷上操之過急，在很多細節上犯錯誤，給國內的老百姓造成研究的精神傷害，影響養殖戶對國產品牌的信心。
國產疫苗的發展建議一個生物制品企業要想可持續發展，必須擁有強有力的“發動機”，這個“發動機”就是企業本身的研發機構，研發機構需要具有解決實際問題的實戰能力，還需要具有高瞻遠矚的預見性，可針對性提出戰略性的研究課題和發展方向。因此，未來的生物制品企業需要強化自身研究機構的人才引進和培養，建立和完善自身的研究機構，充分發揮資源優勢，這樣的生物制品企業給國內養殖戶信心。光有好的”發動機”還遠遠不夠，生產是現有產品市場穩定的基礎，這個環節的產品質量的把控，產品工藝的革新等都需要企業高度重視，關鍵生產技術人員的在崗培訓和企業忠誠度的培養至關重要，這個過程對企業而言是個長期的過程，企業的信用度是慢慢培養的，不是一朝一夕之功，但企業也必須具備一定的應急能力，準備一系列應急預防，以備不時之需。
　　銷售網絡的建立和完善，合理分配場家、經銷商和業務人員的利益，在有效減輕豬場的生產成本的基礎之上，定期做好經銷商網絡的建立、完善，建立長期可持續發展的機制，培訓經銷商和業務人員的從業能力，對產品有效進入市場十分重要。對于大多數受到政府垂青的企業，在把握好自身質量的基礎上，擴大企業的知名度至關重要。對于擁有開拓能力，能夠快速開發新病的疫苗廠家，建立完善經銷商網絡，“網絡下沉”十分重要。整個環節的最后一環是售后服務的環節，售后服務環節是維護企業形象的關鍵環節。
　　國產疫苗的發展趨勢分析滅活疫苗技術在一定時期內長期存在近幾年，我國動物傳染病是“老病沒有完全控制，新病不斷出現，細菌的耐藥性增強，致病性細菌血清型增多”，因此，對于新出現的突發傳染病和一些難于實行基因工程改造或改造后免疫效果不理想的病原，采用滅活技術是減少生產損失的一種可行的辦法。
　　其他疫苗生產的工藝必會不斷呈現和不斷完善
　　隨著國內疫苗研究的發展，DNA疫苗、基因工程缺失疫苗、轉基四植物可食性疫苗、合成肽疫苗、減毒疫苗、亞單位疫苗和活載體疫苗必將進一步進入疫苗市場。至于選擇什么樣的疫苗，與疾病的控制和病毒本身的特性息息相關，如對于一些應激較大、抗原性較強的疾病可以選擇合成肽疫苗，對于一些病毒本身免疫原性較好，病毒的毒力基因缺失不影響病毒復制和增殖，可以采用基因缺失疫苗。
　　某些病毒病疫苗最終將采用政府采購并推行根除計劃
　　長期以來，很多病毒病在國外得到根除，如豬瘟和偽狂犬在美國和一些歐美國家得到根除。人類控制和根除疾病的方法有三步，最關鍵的一步就是疫苗，因此，對一些疫苗技術成熟的病毒病，在國家財政許可的情況下，定將采取根除計劃，這是任何疫苗企業都必須重視的一個關鍵環節和一個重要的收入來源。問題的關鍵是，必須建立完善相應的生產工藝，與之相應的佐劑是未來研發的重點。同時，企業必須建立與這些疾病相應的檢測方法。
某些病毒病和細菌病必須采用新的疫苗模式進行控制
　　對于一些比較容易變異的病毒，有效控制的手段必將是“因地制宜”，根據發達國家的經驗，必將出現一批批服務于地方，擁有國家許可資質的機構，可以根據規模化豬場的需要快速研究適合本地和本場的生物制品。
　　疫苗、獸藥和微生態制劑的共同發展是解決復雜疾病終極之路
　　對于疾病的預防和控制，疫苗固然重要，然而獸藥和微生態制劑的作用不容忽視，再好的疫苗在動物發病的時候不能有效地緩解動物的臨床癥狀，不能有效降低死亡率。因此，未來疫苗的發展也必須關注獸藥和微生態制劑的進步，如在疫苗的免疫中，可以起到增效作用的白細胞介素等，可以發展治療性疫苗中佐劑成分等。
　　疫苗生產的重心慢慢向“伴侶動物”和其他動物轉移
　　因為我國人民生活習慣的特殊性和經濟條件的限制，國家獸用生物制品的重點關注生豬和雞的疫苗研制上，在六十幾家獸用生物制品企業中，研究其他動物疫苗的企業寥寥無幾。一方面說明我國的生物制品企業存在嚴重的重復建設，另一方面說明我國其他動物疫苗的市場蘊涵商機很大，對于重復建設的產品和項目，建議國家慎重考慮，妥善取舍；對于稀有項目，建議國家重點投入，果斷支持。