(轉帖)2009年12月6日，農業部獸藥GMP檢查員培訓暨組長研討會在濟南舉行

聽雨軒

　　2009年12月6日，農業部獸藥GMP檢查員培訓暨組長研討會在濟南舉行。
　　中監所李向東書記、楊勁松副所長、獸醫局藥政處林典生處長，農業部獸藥GMP辦公室有關領導，生藥、化藥檢查組長、擬新增GMP檢查員約200人參加了培訓和會議。

　　山東省畜牧局慕局長發表了熱情洋溢的歡迎辭、林典生處長對下一步GMP工作提出四點要求。李向東書記作大會主題報告。

　　林典生處長：

下一步GMP工作的四個要點：

１、提高GMP檢查員的素質，增強實際檢查能力。檢查員素質的高低，對完成檢查任務的效果和對被檢查企業的幫助是不一樣的。檢查員應充分與企業溝通，對企業的持續改進提出積極的整改建議，對企業的發展發揮好的作用。GMP檢查員要多學習、多實踐、多參加檢查、多思考。
２、明確和細化報告的內容，切實發揮檢查驗收的作用。檢查報告的用語不夠規范，不能準確的表達缺陷，給整改和執法帶來困難。GMP缺陷表中應直接對存在的缺陷進行描述，不能描述為應如何如何。
３、進一步加強后續監管，促使企業提高生產質量管理水平，維護企業間的公平。加強日常檢查，打消少數企業的僥幸心理。在GMP生產企業的日常監管方面，省級獸藥管理部門應當承擔更多一些的責任。
４、強化GMP檢查員的考評機制。加強對檢查員職業道德、業務水平、實踐能力的考核，實施動態管理。

　　李向東書記

一、精心部署、穩步推進，GMP工作成效顯著。
１、程序不斷規范。
２、補充和完善了相關規章；
３、檢查員隊伍的素質不斷提高。
４、四年組織飛行檢查四百多次，每年百次以上，為規范行為提供有力支持。

二、總結經驗，查找不足，進一步增加做好工作的信心
我們積累了相當多的經驗，是今后工作的寶貴的財富。歸納經驗：
１、堅持依法工作是GMP工作的根本。近年來，工作經驗表明，做好GMP工作，必須建立運行機制，靠制度運行。要求檢查員，具備較強的法律和責任意識和業務知識水平。
２、堅持規范、公正、廉潔檢查，是立足點。現場檢查工作的出發點，立足點，也是對檢查員職業道德的基本要求。否則會失去公正性。
３、落實組長負責制，是GMP工作的重要保障。組長是現場檢查質量的關鍵因素，組長是第一責任人。
存在的不足：
１、檢查員隊伍方面，有些檢查員對驗收條款理解上存在偏差，甚至錯誤。少數不遵守工作紀律，責任意識不強。個別組長面對復雜情況堅持原則不夠。檢查員責任落實不到位，到檢查組和檢查員的約束力不夠。在實施檢查員動態管理上，還存在缺陷，對檢查員的工作變動等變化情況掌握的不夠及時。檢查驗收的監督機制尚不健全，缺乏對檢查驗收效果的有效評估。
２、發現個別企業申報企業造假。借用設備、人員，記錄造假。
３、個別省級管理部門對企業的管理流于形式。少數檢查組人為縮短檢查時間，走馬觀花，不能有效發現問題。有的檢查員態度不好，極個別檢查員存在廉潔自律方面的問題。
４、在技術標準方面，技術標準的修訂不夠及時。
５、整改審核不到位。省級部門走過場，組長審核不詳細。

三、求真務實，扎實推進GMP工作
１、健全制度，規范工作。立足于行業發展的實際，借鑒經驗，規范制度。
２、推進技術標準的更新。建立技術標準更新的體制。定期發布檢查驗收指南。
３、建立健全責任制，進一步落實組長責任制。組長對檢查員的行為負有監督責任。強化制約和監督，防止檢查員的自由裁量權過大。不定期的對檢查員工作紀律，規范檢查情況等進行抽查評估。對核實的涉嫌接收禮品、證券、現金的，一經核實取消檢查員資格。強化管理，提高檢查員的素質。不定期培訓，創新培訓形式；及時把握檢查員隊伍的總體情況，確保能夠檢查工作的需要。加強檢查員法律法規的學習。加強工作紀律。
４、對整改工作進一步強化。發現在整改中弄虛作假的，嚴格按照相關規定處理。加大對缺陷項整改效果的檢查力度。


聽雨軒 于 2010-3-10 11:53 補充以下內容

好會，獸藥企業要真的落實貫徹GMP了。

flyfish01

山東這邊做獸藥的尤其是禽藥和豬藥的企業真是不少，至于特種養殖用藥酒相比少一點點，但是GMP的審批會控制獸藥良性的發展

zhuwan

一定要落實啊

聽雨軒

一定會更好的，因為是我們畜牧行業所有工作人員的共同心愿和奮斗目標！任何事物的發展和成長都是需要經歷一個過程的，方向是對的，一步步的推進落實，最后的結果一定是好的。