廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定

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補充規(guī)定對廣東省獸藥GSP中一些不夠清晰的問題，或者一些理解不一致的條款進行了進一步的明確。

《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》自發(fā)布之日2011年6月24日起施行。

1.《獸藥管理條例》明確獸藥經(jīng)營主體為“獸藥經(jīng)營企業(yè)”，《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》所指的“獸藥經(jīng)營企業(yè)”包括企業(yè)性質(zhì)的個人獨資企業(yè)、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準或預(yù)核準為企業(yè)的獸藥經(jīng)營主體。上述主體申請獸藥GSP驗收，應(yīng)予受理。

2.一個零售獸藥企業(yè)最少要有3個人。一是獸藥經(jīng)營企業(yè)的法人代表或負責人；二要有主管質(zhì)量的負責人或質(zhì)量管理機構(gòu)負責人；三要有質(zhì)量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位。

3. 《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》1401項由重要項改為關(guān)鍵項，1701項由一般項改為關(guān)鍵項。

4. 獸藥經(jīng)營場所面積和倉庫面積各至少30平方米，企業(yè)兼營飼料、調(diào)水劑等產(chǎn)品的應(yīng)當具有相對獨立的經(jīng)營區(qū)域，不能占用獸藥經(jīng)營的場所和倉庫面積。

5. 鼓勵連鎖經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展。同一縣級區(qū)域內(nèi)，屬同一法人的獸藥直營連鎖企業(yè)，質(zhì)量負責人和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可兼任，但質(zhì)量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，質(zhì)量負責人不可兼任。

6.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥連鎖企業(yè)，如屬同一法人的分支機構(gòu)，可因地制宜設(shè)立倉庫，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，倉庫面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業(yè)的分支機構(gòu)或加盟連鎖企業(yè)經(jīng)營面積不得少于30平方米。

7.經(jīng)營場所面積和倉庫面積以實際測定套內(nèi)可見面積為準。符合安全要求的鋼架結(jié)構(gòu)或鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的閣樓可用作經(jīng)營場所或者倉庫。

8. 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，如租用冷庫，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨立冷庫（不能與其他食品、物品共用大冷庫），并配有備用發(fā)電機。

9. 變更倉庫位置，減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當及時向發(fā)證機關(guān)申請獸藥GSP驗收，符合《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的，予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》0601項由一般項改為重要項。

10.主管質(zhì)量負責人或者質(zhì)量管理機構(gòu)負責人除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥大專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗；中專學(xué)歷的，必須有5年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。

獸藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。

11、主管質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實勞動關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動行政管理部門確認的勞動合同等。

12.申請獸藥GSP驗收時，新籌辦獸藥經(jīng)營企業(yè)必須有2個以上獸藥品種的供貨單位資質(zhì)審核資料和擬經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)，必須有不少于現(xiàn)有經(jīng)營品種三分之一的供貨單位資質(zhì)審核資料和經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，其余資料在驗收后3個月內(nèi)補充完整。

13. 獸用處方藥管理辦法頒布實施后，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語。提供開具獸醫(yī)處方的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。

14.進行獸藥GSP現(xiàn)場驗收時，企業(yè)電腦的進、銷、存記錄必須有2個以上品種獸藥的進、銷、存記錄（或現(xiàn)場演示）。
15.獸藥GSP整改報告須經(jīng)縣級農(nóng)牧部門蓋章確認。

16.獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年，期滿前6個月內(nèi)，經(jīng)重新驗收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

17.《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》（獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)） “地級以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見”一欄可蓋地級以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局或內(nèi)設(shè)獸藥管理職能科（處）室的公章。

18．《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》調(diào)整后，關(guān)鍵項為15 項， 重要項為16項， 一般項為49項；關(guān)鍵項缺陷為0項， 重要項缺陷小于或等于3項，一般項缺陷占一般項的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。（粵農(nóng)[2011]207號）

（本文摘自《水產(chǎn)前沿》雜志8月刊，了解更多，請登錄“中國水產(chǎn)頻道”）

做飼料的

越規(guī)范越好，這樣所有的東西都有可追溯性，利于行業(yè)發(fā)展