農(nóng)業(yè)部關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告

雨寒

農(nóng)業(yè)部關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告

（征求意見稿）

為加強(qiáng)獸藥管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，公告如下：

一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，一律按上限罰款，一律沒收生產(chǎn)設(shè)備：

（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物的；

（二）生產(chǎn)的獸藥累計2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；

（三）生產(chǎn)預(yù)防用獸用生物制品的。

二、有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，一律按上限罰款，一律吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：

（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；

（二）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；

（三）未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)預(yù)防用獸用生物制品，或生產(chǎn)其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的；

（四）生產(chǎn)假獸藥最大包裝總數(shù)20件以上，或貨值金額5萬元以上的；

（五）獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的。

三、獸藥生產(chǎn)企業(yè)未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)責(zé)令整改而逾期不改正的（含改正后再犯的），按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，一律按上限罰款，一律吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）的，按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，一律按上限罰款，一律吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

五、獸藥產(chǎn)品有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理，一律吊銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號：

（一）抽查檢驗連續(xù)2次不合格的；

（二）改變組方添加其他獸藥成分的；

（三）主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)50%的；

（四）主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)80%累計2批次以上的；

（五）農(nóng)業(yè)部禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。

    六、有本公告第一、二項規(guī)定違法情形的，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要責(zé)任人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

七、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，一律移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。